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La Agencia Española de Medicamentos autoriza las vacunas contra la fiebre amarilla retenidas

Dice que se ajustan a las especificaciones de la Farmacopea Europea y a las establecidas en la autorización de comercialización

  • Fecha de publicación: 30 de octubre de 2004

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, autorizó ayer el uso del lote de vacunas contra la fiebre amarilla retenido después de la muerte de una joven de 26 años inoculada con el preparado. Tras el análisis de la información clínica correspondiente, así como la relativa a la calidad de la vacuna "Stamaril Pasteur" (lote X5424-3) para la fiebre amarilla, la AEMPS levantó el veto cautelar que impuso horas después de conocerse el deceso.

El laboratorio fabricante de la vacuna notificó a la Agencia que de las 53.898 dosis del lote X5424-3 distribuidas en 15 países (7.200 de ellas en España) ninguna ha recibido alerta o denuncia alguna.

Este lote fue sometido a exámenes adicionales por el laboratorio oficial de control de Francia, que ha emitido un Certificado de Liberación que garantiza que la calidad del mismo se ajusta a las especificaciones de la Farmacopea Europea y a las establecidas en la autorización de comercialización. Por tanto, recalca la AEMPS, "no se observa ninguna evidencia que indique que pueda haber un problema de fabricación que haga recomendable la adopción de otras medidas cautelares".

Desde 1985, la Agencia ha registrado 30 notificaciones de reacciones adversas, en su mayoría leves, a la vacuna de la fiebre amarilla. Entre ellas destacan siete reacciones de tipo neurológico que necesitaron ingreso hospitalario, pero todas ellas evolucionaron favorablemente. Hasta la fecha no había consignado ningún caso de fallecimiento.

En la literatura científica, sin embargo, hay descritos casos esporádicos de fallo multiorgánico asociados a las vacunas de fiebre amarilla.

Etiquetas:

amarilla, fiebre, vacunas




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