Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia > Recerca mèdica

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Així es prova en un laboratori la protecció d’una màscara

Totes les màscares que es comercialitzen han de passar per uns rigorosos assajos que comproven si ens protegeixen. Aquestes són les que verifiquen la seva efectivitat i seguretat

mascarilla quirurgica Imatge: viarami

A pesar que en exteriors el seu ús ja no és obligatori, tret que no es pugui mantenir la distància física de seguretat, durant aquesta pandèmia les màscares s’han convertit en un complement més del nostre dia a dia. Però, quins són més eficaços? Aitex i Eurofins, els dos primers laboratoris acreditats per a testar les màscares higièniques, ens expliquen pas a pas com comproven la seva efectivitat i seguretat segons la norma UNE-EN 14683:2019.

El SARS-CoV-2 ens va enxampar a tots per sorpresa. Al costat de la distància social i la higiene de mans, va arribar també l’ús de la màscara, un accessori que amb anterioritat només havíem vist portar al personal sanitari. Des d’aquest moment, van aparèixer en el mercat gran varietat de productes que van omplir les prestatgeries de les farmàcies i supermercats. Però hi havia un problema: en aquells dies l’acreditació del laboratori de les màscares higièniques no era obligatòria. Continuaven colant-se en el mercat tapabocas que havien estat testats en laboratoris sense experiència, alguns d’ells ni tan sols comptaven amb una mínima solvència tècnica.

Finalment, el Govern va llançar l’11 de febrer l’Ordre CSM/115/2021 per a regular els requisits d’informació i comercialització d’aquesta mena de màscares. En aquesta norma es defineixen els criteris tècnics exigibles de filtració i respirabilidad, l’exigència de ser assajades per un laboratori acreditat i els requisits d’informació en l’etiquetatge que s’han de complir. A més, s’estableix un sistema de vigilància de mercat que retirarà totes les màscares que incompleixin amb els nous canvis normatius.

Algunes d’aquestes proves de laboratori, com l’eficiència de filtració bacteriana o l’assaig de respirabilidad, són iguals per a les màscares higièniques i les quirúrgiques. Unes altres, com la rentada o la resistència a les esquitxades, són exclusives per a un tipus concret (les reutilitzables i quirúrgiques, respectivament). Els tècnics d’Aitex i Eurofins, els dos únics laboratoris acreditats per l’Entitat Nacional d’Acreditació (ENAC) per a realitzar els assajos que verifiquen que les màscares compleixen amb la normativa, ens compten pas a pas en què consisteixen aquestes proves, segons la norma UNE-EN 14683:2019.

Les proves per a comprovar l’efectivitat de les màscares

1. Filtració bacteriana (BFE)

Aquest assaig mesura la resistència que té la màscara davant la penetració dels bacteris; és a dir, ens diu la proporció de partícules que són interceptades pel material amb el qual es fabriquen. Com més gran sigui el percentatge, major protecció ens aportarà. Per exemple, si una màscara presenta una eficiència de filtració bacteriana (BFE) del 95%, significa que bloquejarà el 95% de les partícules i solo el 5% travessaria el material en inhalar o exhalar l’aire. Per a comprovar aquesta eficàcia, el laboratori utilitza una màquina encarregada de mesurar el nombre de bacteris que passen a través del material.

mascarilla prueba
Imatge: jardin

El virus del SARS-CoV-2 té un diàmetre entre 0,06 i 0,15 micres (la mil·lèsima part d’un mil·límetre), però no viatja només, sinó que ho fa integrat en diverses partícules de diferents grandàries que expulsem en parlar, tossir i respirar i que, en barrejar-se en l’aire, formen un aerosol que pot romandre en l’ambient en suspensió des d’uns segons (les partícules més pesades) fins a unes hores (les de menor grandària). Aquelles partícules entre 15 i 100 micres que es queden en l’aire són capaços d’aconseguir les nostres vies respiratòries superiors, les de 5 a 15 poden arribar a la tràquea i els bronquis, i les més petites, per sota de les cinc micres, poden aconseguir els alvèols. Per això, per a l’assaig de filtració s’utilitzen partícules de tres micres de Staphylococcus aureus (estafilococ auri), que és un bacteri que causa pneumònies i altres infeccions bastant serioses.

Per a fer la prova, es fixa en la màquina un tros de la màscara, amb totes les seves capes i en el mateix ordre, i s’aspira, a través d’ella, un aerosol amb el bacteri Staphylococcus aureus. Els bacteris que traspassen la màscara es recullen en sis plaques de Petri (recipients rodons de vidre que s’usen en els laboratoris per a conrear o observar el comportament dels microorganismes) i s’incuben a uns 37 °C durant un temps que va des de 20 a 52 hores. Passat aquest temps es fa el recompte del nombre de microorganismes que s’han quedat en cada placa i se sumen amb tots els recomptes que es realitzen amb les diferents mostres.

Aquest assaig ha de fer-se com a mínim cinc vegades. En aquelles màscares que consten de dues o més components —en general, amb diferent composició—, cada capa s’assaja per separat. La capa de rendiment més baix és la que determina el valor d’eficiència de filtració bacteriana del producte complet.

La BFE s’expressa en percentatge. Segons la norma europea UNEIX CWA 17553:2020, les xifres per a les màscares higièniques són:

  • Reutilitzable: igual o major de 90%.
  • No reutilitzable: igual o major de 95%.

Per a les màscares quirúrgiques, segons la normativa europea UNE-EN 14683:2019, les dades són:

  • Tipus I: igual o major de 95%.
  • Tipus II i IIR (resistents a les esquitxades): igual o major de 98%.

2. Assaig de respirabilidad

Per a ser eficaç, una màscara, a més de filtrar les partícules, ha de permetre que la persona respiri amb facilitat, alguna cosa que es determina també en els laboratoris, calculant la pressió diferencial. Aquesta prova es realitza gràcies a un equip que ajuda a deixar passar un flux d’aire a través de la màscara. Aquest assaig, que ha de fer-se d’acord amb la norma europea EN 14683:2019, també és essencial, ja que ens diu l’esforç que hem de fer en respirar amb la màscara.

mascarilla prueba respirabilidad
Imatge: Eroski Consumer

La pressió es calcula gràcies a un equip de laboratori que mesura la diferència de pressió necessària per a fer passar un cabal d’aire constant a través cada àrea del material (veure imatge superior). El cabal d’aire que s’utilitza és el de vuit litres/minut. A través d’aquest flux es controla, mitjançant una diferència de pressió, quant aire ha deixat passar cada zona de la màscara. Per a saber el resultat final de pressió diferencial s’utilitza un manòmetre que llegeix la diferència de pressions en tots dos costats de la màscara.

Un valor baix indicarà que l’aire passa a través de la màscara amb menor resistència, és a dir, que és “més fàcil respirar” amb ella posada. Un valor alt ens obliga a realitzar un major esforç, per la qual cosa costarà més respirar.

  • Segons la UNE0064 i 0065 perquè la màscara higiènica sigui considerada apta han de donar una xifra menor de 60 Pa/cm² (pascals per centímetre quadrat).
  • Per a les màscares quirúrgiques, segons la norma europea, UNEIX EN 14683 tipus I, el seu valor de respirabilidad ha de ser inferior a 40 Pa/cm². Per a les de tipus II, també. En canvi, per a les de tipus II resistents a les esquitxades (IIR), s’estableix per sota de 60 Pa/cm²).

3. Assaig de resistència a les esquitxades

Aquest pas solament es realitza en les màscares quirúrgiques del tipus IIR, perquè són les que utilitza el personal sanitari, i calcula la resistència a la penetració de les gotes d’un fluid corporal expulsat a gran velocitat, com per exemple la sang.

Per a aquesta prova es col·loca una mostra de la màscara en un suport i es polvoritza horitzontalment un determinat volum de sang sintètica per a simular una situació real (per exemple, el trencament d’un vas sanguini). Aquest assaig segueix els criteris de la norma europea EN 14683 i el resultat ha de ser ≥16.0 kPa (pressió de resistència a les esquitxades).

4. Assaig de rentada (només per a les reutilitzables)

És primordial comprovar que una màscara reutilitzable aguanti una sèrie de rentades. La normativa no imposa un nombre de rentades concretes, però sí un mínim de cinc (els laboratoris solen fer entre 5 i 10), encara que el fabricant pot demanar al laboratori que es provin més (hi ha màscares que aguanten 50 rentades).

mascarilla reutilizable
Imatge: TinaDemianchuk

El Ministeri de Sanitat ha proposat tres possibilitats de rentada i és el laboratori qui decideix quin utilitzar per a cada assaig. L’objectiu és comprovar que una màscara higiènica reutilitzable suporta la totalitat de cicles de rentada declarats pel fabricant, seguint el mètode de rentada recomanada, sense sofrir deterioració i conservant les seves condicions de seguretat i la resta de les propietats. Per a provar la rentada es poden seguir qualsevol dels mètodes següents:

  • 1. Es renta i desinfecta amb detergent d’ús domèstic i aigua a temperatura entre 60°-90° (cicle normal de rentadora).
  • 2. Se submergeixen les màscares en una dilució de lleixiu (1.50) amb aigua tèbia durant 30 minuts. Després, es renten amb aigua i sabó, s’aclareixen i es deixen assecar.
  • 3. Es renten amb qualsevol dels productes viricidas que han estat autoritzats pel Ministeri de Sanitat, segons la norma 14476. El seu ús sempre ha de realitzar-se d’acord amb les recomanacions del fabricador, posant especial atenció a l’ús diluït o no del producte i als temps de contacte necessari perquè aconsegueixi la desinfecció. Una vegada que estan desinfectades les màscares, es renten amb abundant aigua i sabó per a eliminar qualsevol resta química i es deixaran assecar.

Amb independència del mètode que es triï, com a mínim s’han de fer cinc rentades amb cada mostra. Després d’aquest assaig, és necessari tornar a realitzar les proves d’eficiència de filtració bacteriana i el de resistència a la respirabilidad, per a comprovar si la màscara continua complint els criteris d’acceptació després de les rentades.

5. Procés de certificació

Una vegada es realitzen els assajos, el laboratori elabora un informe en el qual apareixen els resultats obtinguts i se l’informa el fabricant si la màscara compleix o no amb els requisits necessaris.

En cas que el resultat sigui satisfactori, i es disposi de tota la documentació requerida, ja es pot comercialitzar, sempre que s’inclogui en l’envàs la informació al consumidor:

  • els resultats (percentatges) de l’eficàcia de filtració i la resistència a la respirabilidad.
  • el número de referència de l’informe d’assaig, la norma (mètode d’assaig) i el laboratori emprat per a la seva realització.
  • en les reutilitzables, a més, han de figurar les dades obtingudes abans i després del total de cicles de rentada indicats pel fabricant, seguint el mètode de neteja i assecat recomanat.

El laboratori no atorga cap segell, sinó un informe d’assaig (que pot ser apte o no apte) i queda en mans dels fabricants posar les màscares a la venda o no. Sempre que no compleixin amb algun dels requisits, serà responsabilitat del fabricador i mai del laboratori.

Les màscares higièniques no porten la certificació CE (de Conformitat Europea), perquè es regeixen per una legislació nacional que no preveu aquest marcat. Marcar la màscara com a “producte homologat”, a més de ser incorrecte, pot induir a error en el consumidor. Aquest certificat sí que l’inclouen els productes sanitaris com les màscares quirúrgiques i autofiltrantes.

Per accedir a més continguts, consulta la revista impresa.

RSS. Sigue informado

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions