Article traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Antiinflamatoris i risc d’infart

Estudis recents revelen que fins i tot els antiinflamatoris clàssics augmenten el risc de sofrir un problema cardíac
Per Teresa Romanillos 12 de gener de 2007

La incertesa sobre els efectes secundaris dels antiinflamatoris segueix temps després de la polèmica generada entorn de la retirada de Vioxx. Nous estudis confirmen un increment de risc d’esdeveniments cardiovasculars associat als antiinflamatoris de nova generació, aportant dades que també qüestionen la seguretat d’altres fàrmacs de la família amb llarga tradició que, fins ara, havien estat considerats com a assegurances.

Risc cardiovascular

Risc cardiovascular

L’antiinflamatori rofecoxib (Vioxx) va ser retirat del mercat després que un estudi demostrés l’increment d’esdeveniments cardiovasculars, incloent un major risc d’infart. La retirada del fàrmac es va basar en dades obtingudes en un estudi de tres anys dissenyat per a avaluar la possible efectivitat de rofecoxib en la prevenció de la recurrència de pòlips en el còlon. Abans que es completés es va reportar un augment relatiu en el risc de sofrir problemes cardiovasculars. Milions de persones al voltant del món utilitzaven Vioxx per a l’alleujament dels seus símptomes; s’estima que quan va ser retirat el producte (setembre de 2004) entre 70.000 i 100.000 espanyols estaven rebent el fàrmac a càrrec de la sanitat pública.

El tractament amb els inhibidors selectius de la COIX-2 es va associar amb un increment de risc del 42% de patir esdeveniments cardiovasculars

David Graham, tècnic de la Food and Drug Administration(FDA) que en 2005 va publicar un estudi que indicava que el rofecoxib hauria pogut causar entre 80.000 i 140.000 casos d’infart de miocardi només als EUA, ha publicat una editorial en Journal of the American Medical Association, JAMA, en el qual comenta els resultats de dos estudis sobre efectes cardiovasculars adversos dels antiinflamatoris no esteroidals (AINE) i, a més, treu conclusions sucoses. Un dels treballs, que va incloure 114 assajos clínics amb AINE inhibidors selectius de l’enzim ciclooxigenasa 2, la COIX-2, conclou que el rofecoxib augmenta el risc d’arrítmia (sobretot fibril·lació ventricular i aturada cardíaca), edema perifèric i disfunció renal. El risc augmenta amb la dosi i no sembla que els altres AINE el comparteixin.

El segon treball va incloure 23 estudis observacionals sobre els efectes adversos cardiovasculars greus de tots els AINE. Els resultats confirmen que el rofecoxib augmenta el risc cardiovascular i suggereixen que diclofenaco, indometacina i meloxicam probablement també l’augmentarien. Sobre el celecoxib, el metaanálisis va identificar un increment de risc amb dosi de més de 200 mg al dia, però no amb dosis inferiors. No obstant això, Graham comenta quatre assajos clínics publicats després dels metaanálisis, en els quals, en tres d’ells, es va observar risc cardiovascular associat a celecoxib, per la qual cosa també recomana prudència en el seu ús en persones d’edat avançada i amb cardiopatia.

Un altre treball important que aporta informació és un metaanálisis de tots els treballs publicats sobre els efectes dels antiinflamatoris. En l’article, publicat aquest passat mes de juny en la revista British Medical Journal, es van comparar els efectes dels inhibidors de la COIX-2 versus placebo i versus altres antiinflamatoris no esteroidals, utilitzats almenys durant una setmana, analitzant el seu efecte sobre la incidència d’infart, accident vascular cerebral i mort de causa vascular. En comparació amb placebo, el tractament amb els inhibidors selectius de la COIX-2 es va associar amb un increment relatiu de risc del 42% de patir esdeveniments cardiovasculars greus, sense evidenciar diferències entre els diferents tipus. Una altra sèrie publicada gairebé al mateix temps en elJournal of the Royal Society of Medicine, en la qual es van analitzar els efectes secundaris de 4.422 pacients tractats amb un altre COIX-2 (celecoxib), va mostrar un increment de risc d’infart en aquests pacients.

Els clàssics, en l’ull de mira

El consum de l’antiinflamatori ibuprofeno, un medicament que utilitzen milions de persones que pateixen problemes osteoarticulars, també augmenta el risc de sofrir un problema cardíac, segons un estudi publicat. Fins ara, l’ibuprofeno es considerava un dels fàrmacs més segurs del mercat, però l’estudi, que va analitzar els historials mèdics de 9.218 pacients d’entre 25 i 100 anys a Anglaterra, Escòcia i Gal·les, revela que el risc de patir infart és superior en els qui han pres l’antiinflamatori tres mesos abans de l’atac. Segons l’informe, l’increment de probabilitats de patir un atac al cor en consumir ibuprofeno és d’un 24%.

L’EMEA, sense descartar que els AINE clàssics incrementin el risc cardiovascular, considera favorable la seva relació beneficio-risc

La seguretat del diclofenaco, un altre dels antiinflamatoris clàssics que porta molts anys utilitzant-se, també s’ha començat a posar en dubte en el metaanálisis publicat en la revista British Medical Journal, on se li va evidenciar una major incidència d’esdeveniments cardiovasculars. Aquests resultats concordaven amb els d’un altre estudi publicat en JAMA, en el qual, a més de confirmar-se el major risc cardiovascular associat al tractament amb rocecoxib, també suggereixen que el diclofenaco, la indometacina i probablement el meloxicam també l’augmentarien. També indiquen que el naproxén no confereix protecció cardiovascular, però tampoc augmenta el risc.

No obstant això, després de revisar les dades, el 24 d’octubre passat l’Agència Europea del medicament (EMEA), va anunciar que, encara que no es pot descartar que els AINE clàssics s’associïn a un petit increment del risc d’esdeveniments trombóticos, sobretot a dosis altes i per períodes prolongats, la seva relació beneficio-risc es considera favorable.