Article traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Brussel·les aprova la venda del primer fàrmac que es pren una sola vegada al mes

Es tracta d'un compost anomenat àcid ibandrónico, que està indicat contra l'osteoporosis
Per mediatrader 29 de juny de 2005

L’incompliment de les teràpies és un dels problemes que més preocupa a les autoritats sanitàries perquè els medicaments poden resultar inservibles si els virus i bacteris es fan resistents als fàrmacs.

El compromís dels pacients amb la seva medicació sol ser menor com més llarg resulta el tractament, que pot perllongar-se durant mesos i fins i tot tota la vida si es tracta d’una patologia incurable. Per això, les companyies farmacèutiques busquen reduir al màxim el nombre de pastilles i de preses que han de realitzar els pacients.

Precisament, el Comitè de Medicaments d’Ús Humà de la Unió Europea (UE) acaba de donar el seu vistiplau a la comercialització del primer fàrmac que es pren una sola vegada al mes. Aquest dictamen haurà de ser corroborat ara per l’Agència Europea del Medicament, que és l’organisme amb capacitat per autoritzar la seva distribució i venda als països membres.

El primer fàrmac que s’administra amb una dosi mensual és un compost anomenat àcid ibandrónico, que està indicat contra l’osteoporosis en dones posmenopáusicas. Després de la seva aprovació, aquest constituirà el primer tractament oral de tots els temps en el qual serà suficient un sol comprimit al mes, no només de l’osteoporosis, sinó de qualsevol altra malaltia.

Compliment de la prescripció

Una menor freqüència de les preses repercuteix en el compliment de la prescripció, segons diversos estudis. Gairebé dos terços de les pacients abandonen el seu tractament antiosteoporótico en el termini d’un any, privant-se així de l’efecte progressiu d’aquests medicaments.

La retirada de la regla sol provocar en les dones una pèrdua de massa òssia, que provoca que els ossos/ossos siguin més fràgils i es trenquin amb major facilitat. El tractament busca l’enfortiment de l’esquelet.

Bonviva és el nom comercial d’aquest primer i únic medicament oral per al tractament de l’osteoporosis posmenopáusica amb una sola dosi. Està comercialitzat per Roche i GlaxoSmithKline (GSK) i permet que les pacients prenguin només 12 comprimits a l’any, en lloc dels 52 que requereix actualment el tractament setmanal amb bifosfonatos.

Les pacients que mantenen el tractament setmanal són més que les que prenen una dosi diària, però, malgrat això, més de la meitat ho han abandonat al cap d’un any.

L’opinió positiva del Comitè de Medicaments d’Ús Humà s’ha basat en els resultats d’un estudi multinacional aleatorizado en 1.609 dones amb osteoporosis posmenopáusica. L’estudi va revelar que una dosi mensual era almenys tan eficaç com una diària. A més, una dosi mensual es va traduir en un increment de la densitat mineral òssia de la columna lumbar i el maluc major que amb una dosi diària, i era estadísticament superior a aquesta en totes les localitzacions després de dos anys.