Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Comença a funcionar el Registre Europeu d’Assajos Clínics

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimecres, 23 de Març de 2011

El Registre Europeu d’Assajos Clínics “EU Clinical Trials Register“, gestionat per l’Agència Europea de Medicaments (EMA), es troba ja en funcionament. De moment, inclou un total d’1.320 estudis en marxa, segons va informar l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

Aquest registre permet per primera vegada l’accés públic a informació sobre assajos clínics amb medicaments autoritzats en els 27 Estats membres de la Unió Europea (UE), Islàndia, Liechtenstein i Noruega. Dels 1.320 assajos que inclou, un total de 289 es duen a terme a Espanya, mentre que en 261 participen subjectes de menys de 18 anys (38 a Espanya).

El contingut d’aquest registre procedeix de la base de dades europea d’assajos clínics EudraCT, en marxa des de 2004, que recull la informació proporcionada pels promotors dels assajos clínics i forma part de la sol·licitud d’autorització que presenten a cadascuna de les autoritats nacionals competents en matèria d’assajos clínics per dur a terme els mateixos, en el cas d’Espanya, l’AEMPS.

Les agències nacionals competents en aquesta matèria autoritzen els assajos clínics i introdueixen la informació proporcionada pel promotor en la base de dades EudraCT. Aquestes agències afegeixen a aquesta informació l’autorització i l’opinió dels Comitès Ètics de Recerca Clínica. La informació sobre assajos en tercers països relacionats en els Planes de Recerca Pediàtrica (PIP) s’aporta directament al sistema pels destinataris dels PIP a través de l’EMA.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions