Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

El 25% dels medicaments haurà d’incloure un distintiu per alertar de la seva interacció amb la conducció

En el prospecte s'haurà d'informar sobre les possibles reaccions que poden afectar les facultats del conductor

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 25 de Maig de 2012
Els envasos d'un de cada quatre medicaments (el 25%) hauran d'incloure el pictograma que alerta sobre la seva possible interacció amb la conducció. A més, en el prospecte s'haurà d'informar sobre les possibles reaccions que poden afectar les facultats del conductor. Aquesta decisió s'anuncia després que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha completat la revisió de tots els principis actius i les seves combinacions inclosos en els medicaments autoritzats a Espanya, ha informat el Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. En total, s'han revisat 1.940 principis actius, dels quals s'ha acordat que 382 portin el distintiu d'alerta.

Entre les reaccions adverses que produeixen els principis actius en els quals s'ha acordat incloure el distintiu es troben els marejos, la somnolència o les alteracions en la visió. Aquests efectes han de ser detallats a l'apartat del prospecte denominat “Conducció i ús de màquines”.

L'exhaustiva “revisió” que acaba d'acabar l'AEMPS va començar en 2008, a través d'un grup de treball format per tècnics i experts de l'Agència, de l'Observatori Nacional de Seguretat Vial de la Direcció general de trànsit, del Departament de Farmacologia de la Facultat de Medicina de Valladolid, dels Consells Generals de Col·legis de Metges i Farmacèutics, de Farmaindustria i de l'Organització de Consumidors i Usuaris, recorda Sanitat.

En l'avaluació, s'han revisat els medicaments que contenen un sol principi actiu, corresponents a tots els grups terapèutics i, en alguns casos, s'han analitzat medicaments amb més d'un principi actiu. En la revisió de cada principi actiu s'ha tingut en compte l'existència d'estudis específics sobre la conducció i la freqüència de reaccions adverses associades que puguin afectar a la capacitat per conduir.

Com a norma general, quan qualsevol d'aquestes reaccions es presenta amb una freqüència superior al 10%, es considera necessari el pictograma, explica Sanitat. En casos en els quals aquestes reaccions es donen en entre un 1% i un 10% dels casos, s'han tingut en compte altres consideracions, com la revisió de la literatura científica. En alguns casos, la rellevància de les reaccions, amb independència de la seva freqüència, s'ha considerat motiu suficient per a la inclusió del pictograma.

Quan publiques un comentari acceptes la Llei orgànica de protecció de dades (LOPD)

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions
Fundació EROSKI

Validacions d’aquesta pàgina

  • : Conformitat amb el Nivell Triple-A, de les Directrius d’accessibilitat per al contingut web 1.0 del W3C-WAI
  • XHTML: Validació del W3C indicant que aquest document és XHTML 1.1 correcte
  • CSS: Validación del W3C indicando que este documento usa CSS de forma correcta
  • RSS: Validació de feedvalidator.org indicant que els nostres titulars RSS tenen un format correcte