Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

El 77% dels medicaments d’ús humà autoritzats per l’AEMPS en 2011 van ser genèrics

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris va rebre un 93% més de mostres de medicaments il·legals i falsificats

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimarts, 03deAbrilde2012

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va autoritzar la comercialització d’1.934 medicaments d’ús humà en 2011, gairebé un 40% més que en 2010. Per tipus de medicaments, el 77% d’aquestes autoritzacions es van correspondre amb genèrics, segons es desprèn de la Memòria 2011 de l’organisme, donada a conèixer pel Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat.

A l’àrea de farmacovigilància, el Sistema Español de Farmacovigilància de Medicaments d’Ús Humà va rebre l’any passat 14.886 notificacions de sospita de reacció adversa. La contínua avaluació d’aquests senyals d’alarma permet que l’AEMPS pugui dur a terme diferents accions per protegir la salut dels ciutadans, que van des de les purament informatives a l’actualització de les fitxes tècniques i prospectes (documents que descriuen les condicions d’ús dels medicaments) o fins i tot, de forma excepcional, a retirar del mercat o suspendre l’autorització dels medicaments, va explicar Sanitat.

En l’àmbit de la inspecció i control de medicaments, durant l’any passat es va mantenir l’alta xifra d’inspeccions realitzades. Especialment, cal esmentar l’alt percentatge d’internacionals, un 12% del total, en la seva majoria a sol·licitud de l’Agència Europea de Medicaments.

En 2011 es va registrar un augment notable en el nombre de medicaments sobre els quals es van emetre informes sobre els riscos que per a la salut representa el seu ús il·legal. També es va incrementar l’activitat sobre la venda il·legal de medicaments a través d’Internet. Es van investigar un total de 125 pàgines i es van tramitar un total de 73 expedients. A més, l’AEMPS va rebre 3.936 mostres de medicaments il·legals i falsificats, un 93% més que en 2010.

Quant a assajos clínics, l’AEMPS va autoritzar 748 i 160 productes en fase de recerca amb medicaments d’ús humà, i 19 assajos clínics i 8 productes en fase de recerca amb medicaments veterinaris. També es van autoritzar 25 recerques clíniques amb productes sanitaris.

D’altra banda, la Memòria recull la intervenció de l’Agència en les avaluacions i inspeccions que es coordinen des de l’Agència Europea de Medicaments i destaca el cinquè lloc que ocupa en la mateixa com a ponent en els procediments de tipus centralitzat per a medicaments d’ús humà; i el quart lloc que ocupa com Estat Membre de Referència en els procediments europeus d’autorització de Reconeixement Mutu i Descentralitzat de medicaments veterinaris o el fet de ser una de les primeres Agències en nombre d’Inspeccions Internacionals de Normes de Bona Pràctica Clínica.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions