Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

El Parlament Europeu aprova les mesures impulsades per Espanya per reforçar la seguretat de les pròtesis mamàries

Entre les disposicions contemplades destaca la creació d'un registre de pròtesis mamàries i un sistema d'autorització de venda en tota la UE

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 15deJunyde2012

El Parlament Europeu ha aprovat una resolució per la qual reclama controls més estrictes a les pròtesis mamàries, amb l’objectiu d’evitar que es repeteixi una situació com la produïda pels implants mamaris defectuosos Poly Implant Prothèse (PIP), retirats del mercat en 2010. Aquesta resolució, presentada de forma conjunta pels principals grups de l’Europarlamento, “recull les principals propostes impulsades per Espanya en l’àmbit europeu”, va destacar el Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat.

Entre les mesures contemplades en la resolució destaca la creació d’un registre de pròtesis mamàries i un sistema d’autorització de venda en tota la Unió Europea (UE). També es recomana que es registrin en tota la UE els detalls de cada intervenció amb implants mamaris, en forma d’un registre nacional d’implants obligatori en cada Estat Membre, i similar al que Espanya ha començat a elaborar, en col·laboració amb la Societat Espanyola de Cirurgia Plàstica, Reparadora i Estètica.

A més, la ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Ana Mato, va enviar una carta al Comissari Europeu de Salut i Política de Consumidors, John Dalli, el passat mes de març, proposant-li diferents accions per reforçar el control dels productes sanitaris, la major part de les quals s’han incorporat al pla d’actuacions de la Comissió Europea. Es tracta del pla que serveix de base per al desenvolupament de la futura normativa europea sobre productes sanitaris.

La resolució aprovada pel Parlament Europeu pretén l’harmonització del funcionament dels organismes notificats, és a dir de l’entitats encarregades d’autoritzar el marcat CE en productes sanitaris. Així, es demana que duguin a terme inspeccions almenys una vegada a l’any en tota la cadena de subministrament, així com en determinats subministradors, sobretot pel que fa a productes sanitaris de major risc. A més, demana millorar la supervisió de les autoritats nacionals sobre els organismes notificats i assegurar la coherència en els Estats Membres.

Es destaca la necessitat d’incrementar el control de mercat dels productes sanitaris. La resolució insta a la Comissió Europea a reforçar els controls, “també en forma de controls aleatoris”, dels productes sanitaris que ja es comercialitzen. A Espanya ja es realitzen actuacions de control de forma habitual, i existeix l’obligació de facilitar una informació a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per part de les empreses que introdueixen per primera vegada un producte sanitari a Espanya segons el seu nivell de risc.

Es calcula que a tot el món es van comercialitzar unes 400.000 pròtesis PIP, i a Espanya van ser implantades a 18.000 dones. Aquests implants, de fabricació francesa, van ser retirats del mercat el 30 de març de 2010 per les autoritats del país gal, els qui van notificar aquesta mesura a totes les autoritats nacionals de la UE. L’endemà, l’AEMPS, va decidir el cessament de la utilització de les pròtesis i la seva retirada del mercat, així com la localització de les pacients i la seva cita per a una visita de seguiment. D’igual manera, es van dur a terme accions informatives que s’han actualitzat, incloses recomanacions per a les pacients, que es troben a la pàgina web de l’AEMPS: www.aemps.gob.es.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions