Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Els assajos clínics amb medicaments podran sol·licitar-se a Espanya de forma electrònica

Aquest sistema facilitarà a investigadors i companyies farmacèutiques els tràmits necessaris

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimecres, 21 de Maig de 2008

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha posat en funcionament un sistema telemàtic que permetrà la sol·licitud electrònica dels assajos clínics amb fàrmacs. Aquesta iniciativa és una més de les mesures d’aquest organisme encaminades a incorporar a la seva estructura i funcionament els avantatges de l’administració electrònica.

La notícia coincideix amb la celebració del Dia Internacional de l’Assaig Clínic, que pretén incentivar el debat públic sobre els reptes i necessitats de la recerca clínica. L’AEMPS se sumeixi a aquesta commemoració amb l’engegada d’aquesta mesura, la fi primordial de la qual és permetre la presentació de tota la documentació, tant tècnica com a administrativa, en format electrònic.

Aquest sistema facilitarà el tràmit als promotors dels experiments, ja siguin investigadors o companyies farmacèutiques, ja que qualsevol sol·licitud relacionada amb assajos clínics es podrà realitzar de forma telemàtica. Per realitzar la sol·licitud, el promotor haurà de disposar de DNI o certificat digital acceptat pel Registre Electrònic del Ministeri de Sanitat i Consum.

Els objectius principals són reduir la càrrega logística associada al flux de paper, disminuir l’espai físic d’emmagatzematge i facilitar el procés de validació i avaluació de la documentació que es present. Així es facilitarà l’inici dels assajos clínics.

Registre públic

L’aplicació del nou sistema també suposa un primer pas per a la futura constitució d’un registre públic d’assajos clínics amb medicaments, que facilitarà l’accés a la informació sobre els assajos en marxa i els ja realitzats.

A més, l’aplicació està en línia amb la base de dades europea d’assajos clínics, EUDRACT, la qual cosa facilitarà que els assajos presentats en l’AEMPS puguin ser directament transmesos a l’Agència Europea del Medicament (EMEA).

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions