Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

La CE afirma que els implantis PIP no tenen més riscos que altres pròtesis

No obstant això, adverteix que s'ha basat en un informe realitzat en poques setmanes i amb escasses dades

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 03deFebrerde2012

No hi ha proves que els polèmics implants Poly Implant Prothèse (PIP) plantegin un “risc més elevat” que altres pròtesis, segons ha afirmat la Comissió Europea (CE). Malgrat això, va advertir que es tracta de les conclusions d’un informe realitzat en poques setmanes i amb escasses dades, per la qual cosa els resultats poden variar cas per cas.

“No sembla que el risc sigui més elevat per a les persones que porten aquest tipus d’implants respecte a els qui porten uns altres”, va informar el portaveu comunitari de Salut, Frédéric Vincent, qui va puntualitzar que s’investigarà la situació en el marc d’un comitè científic de l’Executiu comunitari. Les conclusions de l’informe adverteixen, no obstant això, que la falta d’un registre fiable dificulta l’anàlisi de la situació, perquè els lots distribuïts poden ser “molt diferents uns a uns altres” i entre els factors de risc influeixen altres elements externs com, per exemple, les condicions en què s’han realitzat les intervencions.

L’Executiu comunitari va impulsar a l’inici de l’any aquesta primera avaluació per examinar si estava justificada l’alarma creada per les pròtesis PIP, al mateix temps que va admetre “llacunes” en les normes de control de dispositius mèdics a escala europea i va demanar als Estats membres que reforcessin els seus sistemes de vigilància. Fins al moment, cinc Estats membres -França, Alemanya, Països Baixos, República Txeca i Bèlgica- han recomanat als pacients la retirada dels implants del fabricador PIP. L’Executiu comunitari ha evitat fer recomanacions sobre aquest punt perquè, insisteix, és una mesura que “competeix als Estats membres”.

Vincent va explicar que les dades necessàries per examinar els riscos d’aquest cas “són extremadament difícils de recaptar i, en ocasions, de complicada avaluació”. A més, hi ha molts altres elements a tenir en compte que poden “variar enormement d’un país a un altre”, com les condicions en què s’ha realitzat la intervenció per col·locar els implants. El portaveu comunitari va admetre que es tracta d’un cas de “frau excepcional” per “la seva amplitud, durada i la seva extensió”, al mateix temps que va subratllar que existeixen normes a nivell europeu que permeten “reforçar la seguretat a escala europea” dels prop de “10.000 tipus diferents de dispositius mèdics (pròtesis)” que existeixen al mercat comunitari, dividits en tres escales en funció del nivell de risc que plantegen per al pacient.

El paper dels Estats membres en el control d’aquests productes al seu territori és “crucial” i per això Brussel·les prepara una llista de recomanacions perquè els governs reforcin “immediatament” les mesures que poden aplicar. Entre les accions possibles, per exemple, les autoritats del país poden impulsar “inspeccions sorpresa” en les plantes dels fabricants per evitar el frau, segons va explicar Vincent, qui va recordar que un de les principals fallades del caso PIP és que al fabricador se li va avisar amb anterioritat que anava a ser objecte de controls. Els Estats membres també poden “reforçar els controls dels dispositius” que es comercialitzen al seu territori.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions