Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

La farmacèutica Pfizer retira de la venda l’antiinflamatorio “Bextra” per risc de reaccions cutànies greus

Aquesta decisió no afecta als pacients espanyols perquè aquest medicament no estava a la venda a Espanya

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 08deAbrilde2005

La multinacional farmacèutica nord-americana Pfizer ha retirat de la venda a Europa i EUA el seu fàrmac antiinflamatorio valdecoxib, comercialitzat com “Bextra”, atenent a les peticions de les autoritats europees i nord-americanes.

L’Agència d’Aliments i Medicaments d’EUA (FDA) va reclamar al laboratori que prengués aquesta mesura en considerar que el fàrmac en qüestió mantenia un perfil beneficio-risc “desfavorable”, i després d’haver advertit al desembre sobre l’existència d’un risc associat de reaccions cutànies greus “potencialment fatals”. Així, fins a novembre de 2004, la FDA havia comptabilitzat un total de 87 casos de reaccions cutànies severes associades a “Bextra”.

El laboratori va expressar el seu desacord amb la valoració beneficio-risc realitzada per les autoritats nord-americanes. “No obstant això, com a deferència cap al punt de vista de l’agència, la companyia ha acceptat suspendre la comercialització fins a posteriors converses amb la FDA”, assenyala Pfizer, que recomana als pacients que estiguin prenent l’antiinflamatorio que ho deixin i es posin en contacte amb els seus metges per acordar un tractament adequat.

Per la seva banda, l’Agència Europea del Medicament està avaluant actualment la família de fàrmacs a la qual pertany “Bextra” i ha recordat que ja va emetre al desembre nous advertiments de seguretat, aconsellant que fins que finalitzi l’estudi els metges han de fer “un seguiment acurat” dels pacients tractats amb el fàrmac.

“Bextra”, indicat per al tractament de l’osteoartritis, l’artritis reumatoide i la dismenorrea, no estava disponible a Espanya, per la qual cosa la decisió de la multinacional no té cap incidència en els pacients espanyols.

Els antiinflamatorios no esteroideos (AINE), entre els quals figuren els anomenats COXIB (inhibidors selectius de la ciclooxigenasa-2 o COIX-2), són objecte de polèmica des que al setembre passat la companyia Merck decidís retirar del mercat “Vioxx” (rofecoxib) per la seva relació amb riscos coronaris.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions