Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia > Atenció sanitària

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

La seguretat de les vacunes

Els controls als quals se sotmeten abans que arribin a administrar-se són estrictes i, fins i tot, superiors als de la majoria de medicaments

Img vacuna Imatge: Stefanie L.

A pesar que les vacunes són un dels fàrmacs més segurs, el Ministeri de Sanitat i Consum va ordenar a principis de febrer la suspensió de la distribució i administració del lot NH52670 de la vacuna enfront del virus del papil·loma humà (VPH) de la marca Gardasil®. Aquesta mesura va ser adoptada per precaució, després dels dos casos d’adolescents que van presentar crisis convulsivas després de l’administració de la segona dosi de la vacuna. Alguns experts opinen que la intensiva campanya de màrqueting de la vacuna contra el virus del papil·loma humà potser ha generat expectatives exagerades sobre la seva utilitat.

La vacuna Gardasil®, d’eficàcia demostrada, està indicada per a la prevenció del càncer de coll uterí i les berrugues genitals (condilomes) provocats pel virus del papil·loma humà. El règim de vacunació consisteix en l’administració de tres dosis separades que hauran de ser administrades dins d’un període d’un any. Malgrat la seva elevada seguretat, aquesta vacuna no es troba exempta d’efectes secundaris. En la fitxa tècnica consten les reaccions adverses que inclouen: febre, enrogiment, dolor i inflamació en el punt d’injecció, com molt freqüents, i altres menys freqüents com a adenopaties, reaccions d’hipersensibilitat, síndrome de Guillain-Barré, marejos, síncopes, mal de cap, dolor articular, miàlgies, astènia, fatiga i malestar general.

Efectes secundaris

Des que es va iniciar la campanya de vacunació l’any 2007, a Espanya s’han distribuït prop d’1.146.000 dosi d’aquesta vacuna. Actualment, el Sistema Español de Farmacovigilància té registrades 103 notificacions de sospites de reaccions adverses relacionades amb l’administració de Gardasil®, de les quals 35 s’han qualificat com a greus, encara que en la seva majoria no van requerir hospitalització. Entre els casos comunicats hi ha cinc convulsions.

En dos d’aquestes notificacions es va considerar que s’havia tractat d’un síncope provocat pels efectes de la pròpia burxada, ja que en persones sensibles, els síncopes o lipotimias poden ser deguts a això més que al producte que s’ha injectat. En un tercer cas, les convulsions es van produir cinc dies després de l’administració, en una pacient amb antecedents de trastorns neurològics. Finalment, es troben els dos casos de les nenes hospitalitzades a la Comunitat Valenciana, sobre els quals prossegueix la recerca tractant d’establir la relació amb la vacuna.

Qualsevol reacció adversa és de comunicació obligada al sistema de farmacovigilància de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris

De manera paral·lela a l’avaluació duta a terme per l’Agència Espanyola de Medicaments, l’Agència Europea del Medicament ha revisat la informació disponible dels casos de convulsions notificats a Europa sense que s’hagin notificat en la resta de la UE (Unió Europea) casos similars.

L’organisme comunitari puntualitza que, a pesar que no és clar que en els dos casos notificats existeixi una clara relació entre les convulsions i l’administració de la vacuna, reconeix que les convulsions constitueixen una reacció adversa coneguda per a aquesta vacuna i recomana reforçar la informació referent a això en la fitxa tècnica del medicament. Així mateix, aquesta agència opina que el balanç beneficio-risc de Gardasil® es manté favorable pel que la vacunació ha de continuar d’acord amb els programes nacionals de vacunació.

Seguretat abans de res

Les vacunes són un dels productes més segurs. Els controls als quals se sotmeten abans que arribin a administrar-se són estrictes i, fins i tot, superiors als de la majoria de medicaments. Això es deu al fet que es destinen a milions de persones sanes, la majoria nens. De la mateixa forma, en el cas de les vacunes, el risc acceptable és molt més baix que amb els altres fàrmacs encara que cada cas es considera de forma individual; és a dir, depèn de fins a quin punt el risc de la vacuna compensa el de les conseqüències que té la malaltia que evita.

El control en les vacunes no cessa una vegada s’ha donat el vistiplau per a la seva administració; és continu, ja que qualsevol reacció adversa relacionada és de comunicació obligada al sistema de farmacovigilància de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, que compta amb 17 centres coordinats en les comunitats autònomes. En cadascun d’aquests centres s’avalua la importància del cas i la seva potencial relació amb la vacuna. Totes les dades es transmeten a una base nacional que al seu torn connecta amb una altra europea.

Quan un producte s’autoritza en la UE, l’Agència Europea del Medicament encarrega a un país el seu seguiment. En aquest cas, la responsabilitat de la vacuna del virus del papil·loma va recaure a Suècia, els tècnics del qual estan analitzant els casos comunicats per Espanya. Els sistemes de farmacovigilància ja van demostrar la seva eficàcia en altres ocasions: en 1998, a EUA es va retirar del mercat una vacuna contra el rotavirus (microorganisme que causa diarrees) després que es comprovessin casos d’invaginació intestinal (introducció d’un segment d’intestí en un altre segment del mateix) en nens que havien rebut la immunització.

Un altre cas va ser el d’un cep del virus responsable de les galteres emprada en una vacuna, que es va associar a quadres de meningoencefalitis (infecció o inflamació del cervell i les meninges). No obstant això, el cas de la vacuna del papilomavirus ha estat envoltat de controvèrsia per altres motius. S’han plantejat dubtes sobre la seva utilitat real en la prevenció del càncer de coll uterí. En opinió d’alguns, la intensiva campanya de màrqueting desenvolupada per un dels fabricants potser ha generat expectatives exagerades sobre la seva utilitat.

Les opinions més critiques no dubten de l’eficàcia de la vacuna per a la prevenció de la infecció front dos dels ceps del virus (la 16 i la 18) amb major capacitat per produir aquests tumors, però apunten que, a més d’aquests ceps, altres papilomavirus tenen també potencial cancerígeno i que l’eficàcia en la prevenció del càncer probablement no se sabrà fins a dins de 20 o 30 anys, que és el temps que triga a desenvolupar-se la malaltia.

UNA PODEROSA ARMA PREVENTIVA

Img vacuna1
Dels 10 milions de nens menors de cinc anys que moren cada any com a conseqüència d’alguna malaltia, un de cada quatre podria salvar-se gràcies a una vacuna. Reduir aquesta xifra a 1,6 milions abans de 2.015 és la cambra Objectiva de Desenvolupament del Mil·lenni, i l’Organització Mundial de la Salut (OMS) està treballant al costat d’UNICEF per aconseguir-ho. Els objectius estan fixats en la Visió i Estratègia Mundial d’Immunització, on es descriuen les principals claus per al subministrament de les vacunes, el seu finançament i la recerca i desenvolupament.

Es calcula que la immunització salva una mitjana de dos milions i mitjà de vides cada any, de manera que es tracta d’una de les estratègies sanitàries més eficients i rendibles. No és d’estranyar, doncs, que en les vacunes es trobi l’antídot per garantir la seguretat sanitària mundial davant les malalties infeccioses emergents. Només en 2007 es van subministrar 105 milions de bovines DTP en lactants menors d’un any per combatre la diftèria, la tos ferina i el tètanus, però encara van quedar 24 milions per vacunar. Aquestes malalties segueixen causant greus problemes de salut i, fins i tot, mort en països en vies de desenvolupament.

El pneumococ i la diarrea per rotavirus són unes altres de les patologies que encapçalen els índexs de mortalitat infantil. La vacunació podria salvar la vida de la majoria dels 1,3 milions de lactants afectats anualment. D’altra banda, als països desenvolupats les campanyes de vacunació han estat un gran èxit que ha aconseguit gairebé eliminar el xarampió, descendint el seu índex de mortalitat en un 74% en només set anys. De la mateixa manera, en 1988 es va iniciar una campanya contra la poliomielitis gràcies a la qual cosa la seva incidència mundial ha disminuït en un 99%, declarant-se només 1.655 casos en 2008.

El futur és interessant; en l’actualitat se subministren prop de 20 tipus bovines a nivell mundial, i es preveu que en 2.015 hi haurà 20 més a punt de sortir al mercat. La recerca avança a grans passos i tot apunta a una possible vacuna enfront de la sida en la propera dècada. Unes altres de les vacunes més esperades són una nova vacuna antimeningocócica i l’antipalúdica de primera generació.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions