Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

L’Agència Europea del Medicament demana suspendre l’autorització comercial de “Avandia” pel seu risc cardiovascular

Aquest fàrmac contra la diabetis podria quedar fora del mercat europeu en els propers mesos

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Diumenge, 26deSetembrede2010

L’antidiabético del laboratori GSK “Avandia” (rosiglitazone) podria quedar fora del mercat europeu en els propers mesos, segons va informar l’Agència Europea del Medicament (EMA), que ha recomanat aquesta setmana suspendre l’autorització comercial del fàrmac pel seu risc cardiovascular.

Aquesta suspensió es mantindrà tret que GSK pugui facilitar a aquesta agencia dades convincents que identifiquin a un grup de pacients en el qual els beneficis d’aquest fàrmac superin als seus riscos. L’EMA ha enviat la seva recomanació a la Comissió Europea (CE) perquè adopti la decisió legal. L’actual revisió de rosiglitazone realitzada pel Comitè de Productes Mèdics per a Ús Humà (CHMP) de l’EMA va començar el passat 9 de juliol, a partir de nous estudis que qüestionaven la seguretat cardiovascular d’aquest fàrmac.

L’EMA recomana als pacients que prenen “Avandia” que demanin cita amb el seu doctor per buscar un tractament alternatiu i que no deixin el medicament abans de parlar amb ell. Els metges hauran de deixar de prescriure aquest fàrmac i uns altres que continguin el seu mateix principi actiu. Els pacients que prenen fàrmacs amb rosiglitazone hauran de també, segons l’EMA, consultar amb els professionals la forma correcta de canviar la seva medicació.

Se sap des de la seva primera autorització que rosiglitazone està associat amb problemes de retenció de líquids i amb un augment del risc de sofrir una fallada cardíaca. La seva seguretat cardiovascular s’ha vigilat sempre i s’ha revisat d’a prop per les autoritats del medicament de tot el món. Per aquest motiu, l’ús de rosiglitazone es va restringir a tractament de segona línia i contraindicado en pacients amb fallada cardíaca o amb un historial de fallades cardíaques quan es va aprovar per primera vegada per a la seva comercialització al mercat com “Avandia” l’any 2000.

Després de conèixer les decisions de retirar i restringir l’ús d’Avandia “” preses a Europa i Estats Units, respectivament, GSK va anunciar que creu que el fàrmac és “un tractament important” per als pacients amb diabetis tipus 2 i que treballa amb les autoritats per realitzar les accions que li sol·liciten. Va afegir que cessarà voluntàriament la promoció d’Avandia “” en tots els països en els quals està disponible i respondrà a les peticions d’informació i de respatller als professionals de la sanitat i els pacients.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions