Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

L’Agència Europea dels Medicaments estudia obligar els laboratoris a advertir en els prospectes dels antidepressius sobre certs riscos

A Espanya es van receptar 20 milions d'envasos durant 2002

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimecres, 24deMarçde2004

Des d’el mes de juny passat, l’Administració de Medicaments i Aliments dels EUA (FDA) està llançant una ofensiva contra els fàrmacs antidepressius més venuts, que ha culminat aquesta setmana amb la petició per part d’aquest organisme que aquests fàrmacs alertin en les seves etiquetes que el seu ús pot originar conductes suïcides i altres efectes secundaris, no sols en nens i adolescents sinó també en adults. La FDA ha dirigit a més un advertiment als metges perquè extremin les cauteles davant la possible aparició de desitjos suïcides associats a l’ús d’aquesta mena de fàrmacs.

Al novembre de 2003, l’aparició de 19 casos d’intents de suïcidi va portar a la FDA a alertar sobre tres antidepressius (fluoxetina, paroxetina i sertralina) si aquests anessin a ser diagnosticats a nens i adolescents. No obstant això, no es va demostrar clarament que s’incrementava el risc de suïcidi. Aquest advertiment va portar un mes després a Gran Bretanya a prohibir alguns dels inhibidors selectius de recaptación de la serotonina als nens.

El doctor Celso Arango, de la Unitat de Psiquiatria Adolescent de l’Hospital Gregorio Marañón (Madrid), va assegurar ahir que l’Agència Europea per a l’Avaluació dels Medicaments (EMEA) s’està plantejant una alerta sobre els antidepressius, que suposaria l’obligació dels laboratoris d’indicar en els prospectes dels envasos el potencial risc d’ideació suïcida que pot comportar el seu consum.

Un portaveu de l’organisme a Londres va advertir que l’Agència està avaluant en aquests moments els efectes secundaris de la paroxetina -una substància eficaç contra la depressió no melancòlica, els desordres lligats al pànic i la fòbia social-, present en almenys sis medicaments: Paxil, Aropax, Deroxat, Paroxet, Serotax i Tagonis. Però l’EMEA no pot iniciar d’ofici procediments contra els antidepressius si no es produeix una petició d’un Estat membre o de la Comissió Europea. L’Agència Espanyola del Medicament (AEM), per part seva, està vigilant de prop les mesures que s’estan prenent als EUA però no ha decidit encara emprendre accions i fins i tot considera que l’actitud nord-americana “no hauria de repercutir aquí”.

Consum desorbitat

Igual que a Espanya, el consum d’antidepressius als EUA està creixent de manera desorbitada. Les vendes d’aquests productes a tot el món van ascendir a prop de 12.000 milions de dòlars durant 2002. Només a Espanya, es van receptar 20 milions d’envasos per a un milió de persones, tan sols una quarta part dels ciutadans que poden tenir episodis depressius. Però, per exemple, el seu consum va créixer des de 1985 a 1994 un 247%, en un procés que des de llavors és imparable. I les xifres als EUA dobleguen les espanyoles si s’examina la ràtio per habitant. Per això, les autoritats sanitàries estatunidenques volen posar límit a tan altes prescripcions i deixar ben clar que aquests fàrmacs tenen greus efectes secundaris si el diagnòstic és erroni.

Celso Arango vincula el possible risc d’increment del desig de suïcidi a alguna cosa que està estudiat des de fa molt temps: “els pacients amb depressió tenen una etapa d’eufòria quan comencen a millorar a causa de la medicació. Aquest és el moment en el qual augmenta el risc de suïcidi”. Significativament, aquest risc està més present entre aquells que no estan diagnosticats i, per tant, no medicats, en elevar-se la taxa a un 15% enfront dels quals sí que estan sent tractats, que presenten un percentatge d’un 1%. Arango creu que és la desinhibició del pacient el que porta a un major risc, no l’ús dels medicaments. Segons l’especialista, en nens i adolescents no s’ha detectat cap suïcidi, sí pensament d’això i, per descomptat, una major irritabilitat. “Hem de continuar avaluant els efectes secundaris d’aquests fàrmacs, però no deixar-los d’usar”, afirma.

Un dels laboratoris que produeixen els antidepressius que ha posat en alerta els EUA és Organon, responsable de la comercialització a Espanya de Remeron “”. El seu director mèdic, Javier Mira, creu que cal ser enormement cauts en la prescripció dels fàrmacs als nens. Mira també creu que la intenció final de les autoritats sanitàries nord-americanes és més alertar als metges que una àmplia prescripció pot ser errònia, que dels efectes secundaris dels fàrmacs pugui derivar-se un increment del risc de suïcidi.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions