Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

L’informe de Sanitat sobre els filtres de Baxter constata deficiències en la fabricació i en el control de qualitat

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 09deNovembrede2001

Encara que ja és coneguda la relació causa-efecte entre la mort d’onze pacients d’hemodiàlisis a l’agost i els filtres de Baxter, l’informe oficial del Ministeri de Sanitat va afegir ahir noves dades que donen suport a l’acusació contra l’empresa nord-americana. Després d’exhaustives anàlisis epidemiològiques que encara continuen, els experts han detectat “deficiències” en el procés de fabricació i control de qualitat dels dialitzadors de la signatura que podrien estar en l’origen de les defuncions a Espanya i d’altres registrats en circumstàncies similars a Croàcia (21) i EUA (2).

“El sistema de qualitat aplicat per l’empresa presenta deficiències en diverses etapes que van des del control i verificació del disseny fins als controls finals”. Entre les seves conclusions, els nou experts signataris de l’informe desgranen amb minuciositat el tipus de proves practicades per col·legir, després de les mateixes, que ni l’historial clínic dels morts, ni la resta dels elements presents -aigua, concentrats d’hemodiàlisi, desinfectant, medicació, etc.- en el procés de depurat de la sang que és la diàlisi, expliquen la mort sobtada d’onze pacients per un “xoc amb fallada multiorgánico d’aparent naturalesa tòxica” hores després de la sessió .Aquesta dada, unit al fet que l’únic element comú entre els morts eren els filtres de Baxter de la mateixa sèrie apunta en una única adreça.

Es dona a més la circumstància que aquest lot, i probablement un altre identificat amb la lletra R, havia estat sotmès a un procés de resegellat abans de la seva comercialització en haver-se’ls detectat fugides en les proves de control. Circumstància aquesta que directius de Baxter-Espanya van qualificar de “normal” en declaració davant el jutjat nombre 7 de València que instrueix diligències per la mort dels sis pacients en aquesta Comunitat.

Mancant determinar la substància concreta desencadenant de la “epidèmia” -que de tal qualifiquen els autors, la mort en dues setmanes d’agost als Hospitals de la Princesa de Madrid (4), Clínica Verge del Consol de València (6) i Clínic de Barcelona (1),-, l’informe s’esplaia en una llarga cadena de fallades detectades en el sistema de control de la producció dels filtres. Segons les dades aportades per l’empresa, Baxter no va realitzar exàmens sobre els possibles residus de substàncies afegides “o d’eventuals productes de degradació” resultants de l’ús continuat dels dialitzadors, del seu envelliment i desgast després dels processos d’esterilització al fet que són sotmesos d’ordinari.

A més, la data de caducitat fixada en tres anys “no queda avalada mitjançant assajos que demostrin la seva estabilitat”, i alguns dels seus components presentaven canvis “sense l’oportuna validació”. Altres anomalies citades en l’informe són la presència molt acusada en el lot 2001 F05P, de substàncies acidificantes no declarades i una pronunciada olor a àcid acètic (vinagre); irregularitats en la superfície dels dialitzadors, amb “zones de paret engrossida i rugosa”, i un excés de glicerina en les membranes dels aparells sota sospita.

Així les coses, la hipòtesi més plausible per als especialistes coordinats per l’Institut de Salut Carlos III, avalada a més per la pròpia assumpció de responsabilitats de Baxter, és la que les morts “poguessin deure’s a una reacció anòmala, de mecanisme no dilucidat, causada per l’existència de substàncies no innòcues presents en algunes unitats dels dialitzadors Althane A-18, molt probablement del lot esmentat”. L’anàlisi epidemiològica va ser difós ahir pel Ministeri de Sanitat pel seu caràcter concloent, a pesar que falta acarar les dades obtingudes amb els de les autoritats croates i nord-americanes, i amb altres proves que obren a poder del jutjat nombre 7 de València.

El departament que dirigeix Celia Villalobos espera a tancar aquests ‘serrells’ abans de presentar formalment una querella contra Baxter per la seva responsabilitat en la mort d’onze pacients i per “ocultació deliberada d’informació”. Els advocats de les famílies d’alguns dels morts es van mostrar dies enrere contraris a l’acció penal del Ministeri, a qui consideren “responsable civil subsidiària” per la fallada en els mecanismes de control.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions