Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia > Recerca mèdica

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Osteoporosis i fàrmacs genèrics

Alguns estudis mostren que l'eficàcia de certs fàrmacs genèrics per a prevenció de fractures en osteoporosis és inferior a la dels medicaments de marca

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 24deMaigde2013
img_osteoporsis hd_ Imatge: mary_smn

L’osteoporosis afecta a un ampli grup de dones en la postmenopausia. Per protegir els ossos/ossos de la seva deterioració i prevenir el risc de fractures, a més de prendre el sol 15 minuts al dia i consumir calci, moltes dones necessiten tractaments farmacològics. Aquests medicaments poden ser originals (de marca) o genèrics. No obstant això, hi ha estudis que assenyalen que aquests últims no ofereixen els mateixos resultats que els clàssics de marca per prevenir les fractures per osteoporosis. En aquest article es descriu què és una fractura osteoporótica i les seves conseqüències i s’expliquen les diferències entre els fàrmacs originals i els genèrics.

Img osteoporsis art
Imatge: mary_smn

Una de cada dues dones de més de 50 anys desenvoluparà osteoporosis al llarg de la seva vida, sobretot en l’etapa postmenopáusica, en la qual es produeix una minva de les hormones ovàriques i una pèrdua de massa òssia. El progressiu envelliment de la població i l’allargament de l’esperança de vida contribueixen al fet que cada vegada siguin més les dones que sofreixen aquest problema de salut, que constitueix un risc molt important de fractura de maluc, entre unes altres, la conseqüent pèrdua de qualitat de vida, així com la disminució de l’esperança de vida.

Fractures per osteoporosis

El 40% de les dones de més de 50 anys amb osteoporosis sofrirà una fractura osteoporótica
El 40% de les dones de més de 50 anys amb osteoporosis tindrà una fractura osteoporótica o fractura de baix impacte. Es considera com tal la fractura que ocorre en caure una persona des de la seva pròpia altura o des d’una escala de menys de tres esglaons, sempre que no es trenqui el crani, la cara, el peu o la mà. No obstant això, la fractura de nina sí que es considera osteoporótica, igual que les de fèmur o maluc en les circumstàncies descrites. Una cinquena part de les dones que sofreixen una d’aquestes fractures de maluc (entre el 16% i el 18%, segons diferents estudis) mor durant el primer any.

Una fractura osteoporótica en la nina, el fèmur o el maluc és, doncs, sinònim de mort, invalidesa, a més d’un important hándicap personal i social. “L’artrosis i l’osteoporosis són dues de les malalties que més invalidesa produeixen a tot el món”, assegura José Luis Neyro, del Servei de Ginecologia i Obstetrícia de l’Hospital Universitari Creus i de la Universitat del País Basc, en la ponència ‘Genèrics i Osteoporosis. Són la mateixa cosa?’ presentada en la desena edició del Curs de Formació Continuada de Salut de la Dona, impartit a Bilbao.

Per disminuir el risc de fractures, les dones afectades han de seguir una sèrie de recomanacions, com prendre el sol 15 minuts al dia per absorbir millor la vitamina D i consumir calci. A més, precisen de fàrmacs per protegir els ossos/ossos de la seva deterioració i disminuir el perill de fractura. “El tractament de l’osteoporosis es pot comparar a la construcció d’una casa: es necessita a un paleta (fàrmac), però aquest no pot construir-la solament, sense ciment (vitamina D) ni maons (calci)”, explica de manera gràfica Neyro. Aquests medicaments poden ser originals (de marca) o genèrics.

Fàrmacs genèrics en osteoporosis?

Per disminuir el risc de fractures, cal prendre el sol 15 minuts al dia, per absorbir millor la vitamina D, i consumir calci

Malgrat la bioequivalencia entre els fàrmacs genèrics i els originals (de marca), en dates recents s’han publicat nous estudis que demostren que en alguns genèrics per l’osteoporosis (hi ha aprovats 22 medicaments genèrics) l’eficàcia és inferior a la dels medicaments de marca en la prevenció del principal risc d’aquesta malaltia, que són les fractures osteoporóticas, segons informació de Neyro.

Així, la primera anàlisi que va alertar sobre aquesta qüestió va ser una recerca alemanya, dirigida pel professor J. D. Ringe, de l’Hospital de Leverkusen, de la Universitat de Colònia, on es van comparar dos fàrmacs de marca (alendronato original i risedronato original) i alendronato genèric en 186 pacients en total (62 en cada grup). Ja en el primer any, aquests científics van comprovar que l’efectivitat clínica dels tres productes no era la mateixa. Els pacients que van rebre els medicaments originals tenien una millor radiografia densitométrica respecte als quals van prendre el genèric i, a més, els de el grup de genèrics van abandonar més el tractament per efectes secundaris.

També s’han realitzat estudis (un a Alemanya i un altre a Itàlia) on s’ha confirmat que no són tan cost-efectius com els originals, és a dir, que no són tan rendibles per prevenir les fractures osteoporóticas.

I, amb posterioritat, J. A. Kanis, catedràtic emèrit de la Universitat de Sheffield (Regne Unit) i del grup expert de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) sobre osteoporosis, sosté que és possible que els genèrics no aconsegueixin els objectius finals de reduir el risc d’aquestes fractures respecte als fàrmacs originals.

Diferències entre fàrmacs originals i genèrics

Un genèric (especialitat farmacèutica genèrica o EFG) és un fàrmac amb la mateixa bioequivalencia que un medicament original, és a dir, és la mateixa molècula que l’original (conté la mateixa fórmula química) i posseeix les seves mateixes característiques farmacocinéticas (el que succeeix amb un fàrmac des del moment en el qual és administrat fins a la seva total eliminació del cos) i farmacodinámicas (el que li ocorre a l’organisme per l’acció d’un medicament), encara que la legislació vigent accepta que pugui diferir un 20% respecte a l’original, informa Neyro.

Els genèrics són més barats que els originals, que estan protegits durant deu anys per compensar la inversió en recerca realitzada per la indústria farmacèutica.

En termes d’eficàcia, qualitat i seguretat, els genèrics són idèntics als originals. El seu bioequivalencia, respecte als originals, és la mateixa. Aquest 20% es refereix solament a la biodisponibilidad del fàrmac, és a dir, a com aquest es disposa en l’organisme per actuar. Si la concentració del principi actiu en sang es determina que sigui 100, s’admet que si aquesta es troba entre un rang de 80 i 120, el producte també sigui clínicament eficaç. Per posar un exemple, si es mesura un índex com el dolor, quan el producte està en una concentració determinada en sang de +20/-20, el dolor desapareix igual”, exposa Ángel Luis Rodríguez Entenimentada, director general de l’Associació Espanyola de Medicaments Genèrics (AESEG).

No obstant això, “aquest 20% ha donat lloc a falses interpretacions: s’ha dit que els genèrics diferien un 20% en bioequivalencia respecte als originals o que eren un 20% menys efectius. No és correcte dir que un medicament genèric és un 20% menys eficaç que un de marca. A més, aquesta diferència de +/-20% de biodisponibilidad pot donar-se tant entre un fàrmac genèric i un altre, o entre una marca i una altra”, precisa Rodríguez Entenimentada.

RSS. Sigue informado

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions