Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Retiren del mercat uns implants coclears per un defecte de fabricació

Poden provocar dolor extrem, sons molt alts o sensacions desagradables en l'oïda

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Diumenge, 23deGenerde2011

Un defecte de fabricació ha portat a l’empresa francesa Advanced Bionics a retirar del mercat els models “CI-1400-01” i “CI-1400-02H” dels implants coclears “Hires 90K”. Es tracta d’un curtcircuit en un component del producte que pot provocar dolor extrem, sons molt alts o sensacions sobtades o desagradables en l’oïda de l’implant.

Aquest problema pot ser intermitent, encara que en cas que aquest símptoma ocorri, un ús continuat del dispositiu podria danyar el nervi auditiu, informa l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, Política Social i Igualtat. No obstant això, el fabricant reconeix que si aquest problema no ha ocorregut dins dels primers 90 dies d’ús del dispositiu, és improbable que el receptor estigui afectat. No obstant això, si el dispositiu no s’usa regularment, el començament dels símptomes pot retardar-se després de l’activació inicial.

La companyia ja ha informat de la retirada del producte del mercat als centres a Espanya que disposen de l’implant afectat. També els ha instruït amb recomanacions i actuacions a dur a terme. A més, els ha remès una carta per lliurar als pacients portadors de l’implant amb les instruccions que han de seguir en cas que es produeixi el citat problema. Demanen així als cirurgians que ho utilitzin que localitzin als pacients als quals els hi hagin implantat en els últims sis mesos, per informar-los d’aquest possible mal funcionament i sotmetre’ls a una revisió.

L’AEMPS recorda als pacients portadors d’implants coclears que han de comprovar en la targeta d’implantació o en l’informe mèdic que van rebre després de la intervenció si els seus implants es corresponen amb implants coclears “HiRes 90K”, models “CI-1400-01” i “CI-1400-02-H”. En aquest cas, i sempre que l’activació de l’implant s’hagi efectuat en els últims sis mesos, recomanen contactar amb el seu cirurgià per sotmetre’s a un seguiment dels seus implants amb la finalitat de comprovar l’estat dels mateixos. Igualment, si experimenten dolor extrem relacionat amb l’ús de l’implant coclear advoquen per retirar l’equip extern i contactar amb el seu cirurgià.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions