Article traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat adverteix sobre els possibles efectes adversos d’una crema anestèsica utilitzada en fotodepilación

S'han registrat casos greus de metahemoglobinèmia en persones que es van aplicar quantitats superiors a les recomanades
Per mediatrader 24 de juny de 2012

El Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat adverteix sobre els possibles efectes adversos d’una crema anestèsica denominada “Emla”, atès que s’han produït alguns casos greus d’un trastorn anomenat metahemoglobinèmia en persones que es van aplicar quantitats superiors a les recomanades sobre superfícies extenses de pell, la majoria d’ells abans de sotmetre’s a una sessió de fotodepilación, segons ha informat el Govern de Navarra.

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri, indica que es tracta d’un medicament de venda amb recepta mèdica i que és necessari respectar “estrictament” les condicions que apareixen en el seu prospecte. “Emla” està composta per dues substàncies anestèsiques (lidocaína i prilocaína) que alleugen el dolor. S’aplica, per exemple, en la pell abans de realitzar intervencions menors (com per exemple punciones) o procediments dermatológicos (com la fotodepilación). També s’empra a la zona genital, abans de practicar intervencions quirúrgiques superficials o d’infiltrar anestèsia, o durant el procés de neteja de les úlceres de les cames.

S’han notificat al Sistema Español de Farmacovigilància de medicaments d’ús humà 11 casos de metahemoglobinèmia en pacients que es van administrar “Emla” sobre superfícies extenses de pell. En concret, en nou d’ells, la crema es va utilitzar abans de dur a terme una sessió de fotodepilación. En els casos esmentats, els pacients van presentar els símptomes característics del quadre aproximadament després d’una o dues hores d’utilitzar la crema anestèsica. La majoria va haver de ser atès en un servei d’urgències. La metahemoglobinèmia és un trastorn en la qual els glòbuls vermells de l’organisme perden la seva capacitat per transportar de manera adequada l’oxigen fins als teixits. Això provoca l’aparició de diferents símptomes: color azulado de pell i mucoses, ansietat, irritabilitat, augment del ritme del cor, dificultat per respirar, confusió i crisi convulsivas.

Donada la gravetat dels casos notificats i a causa de l’ús freqüent d’aquesta crema abans de la fotodepilación, l’AEMPS desitja recordar i recomanar als possibles usuaris d’Emla “”, especialment quan s’utilitza per a aquestes tècniques de depilació, que aquesta crema és un medicament de prescripció mèdica, per la qual cosa solament pot adquirir-se en la farmàcia amb recepta mèdica. Quan s’acudeixi al metge a sol·licitar-li la recepta, cal comentar-li tots els medicaments que es prenen en aquest moment, perquè alguns poden afavorir la metahemoglobinèmia.

Abans d’una sessió de fotodepilación, cal tenir molt present que no han d’administrar-se més de 60 grams de producte (dos tubs), que l’extensió no ha de superar els 30 x 20 cm (grandària d’una fulla de paper grandària foli) i que el temps que ha de mantenir-se aplicada la crema serà com a mínim una hora i com a màxim cinc hores. Es recomana també acudir al metge immediatament si després de l’administració d’Emla “” es comença a notar dificultat per respirar, mareig i confusió, mal de cap important, augment dels batecs del cor, o coloració azulada de la pell o les mucoses. “Adverteixi al facultatiu que li atengui que s’ha administrat ‘Emla’”, indica l’AEMPS.