Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat autoritza dos assajos clínics de la vacuna contra la grip A en nens

Les proves començaran dins de quinze dies en centres de quatre comunitats autònomes

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimecres, 09 de Setembre de 2009

El secretari general de Sanitat i Política Social, José Martínez Olmos, ha informat avui que els assajos clínics de la vacuna contra la grip A en 400 menors, d’entre sis mesos i 17 anys, començaran en 15 dies. A més, ha explicat que aquest tipus de proves són “preceptives per poder decidir que una població concreta, en aquest cas els nens, puguin rebre una vacuna en cas que sigui necessari”.

Martínez Olmos ha explicat que els assajos per provar la vacuna contra el virus N1H1 ja han començat en altres països, encara que va matisar que l’Agència Europea del Medicament (EMEA) “encara no ha autoritzat la vacuna ni en la població infantil ni en l’adulta”.

Els resultats dels assajos clínics aportaran dades sobre l’eficàcia i seguretat de la vacuna

Sobre la seguretat de les proves, el secretari de Sanitat va afirmar que “tenen una legislació i un control molt exhaustius a Europa”, encara que “qualsevol assaig clínic té prevista la possibilitat de suspensió si apareguessin efectes no previstos”. No obstant això, Martínez Olmos va assenyalar que en el cas de la vacuna de la grip “encara que sigui de la grip A, s’usen uns procediments molt provats de fabricació”, per la qual cosa “no s’esperen sorpreses”.

Resultats en sis mesos

La vacuna que es provarà en centres de quatre comunitats autònomes ha estat desenvolupada per la farmacèutica GlaxoSmithKline (GSK). La ministra de Sanitat, Trinidad Jiménez, va explicar que els resultats definitius de les proves clíniques no estaran disponibles fins a dins de sis mesos, la qual cosa no implica que la vacuna contra el virus H1N1 no es pugui utilitzar amb anterioritat.

Sanitat també va recordar que la vacuna enfront de la grip A “és un medicament i, com tots, ha de ser sotmès a assajos clínics”. Aquestes proves es realitzen en grups petits de pacients baix “estrictes condicions de vigilància” i amb el seguiment dels comitès de vigilància pertinents.

Participació voluntària

En els assajos clínics prendran parteix nens sans i uns altres amb patologies prèvies. El Ministeri va assegurar que en la selecció dels menors s’ha seguit escrupolosament la legislació vigent, de manera que la seva participació no serà remunerada econòmicament i és possible gràcies al permís dels seus pares.

En els assajos clínics prendran parteix nens sans i uns altres amb patologies prèvies

L’elecció dels menors sol partir de centres mèdics i investigadors, en els quals s’insta als pares al fet que els seus fills, de manera voluntària, acceptin sotmetre’s a un assaig clínic d’un determinat medicament, en aquest cas una vacuna contra la grip A, amb totes les garanties que no existiran riscos per al seu estat de salut, van explicar fonts oficials. Poden aparèixer efectes secundaris, que de vegades són minoritaris i tenen una “ínfima repercussió”, segons el Ministeri, per a l’estat de salut de la persona que es presta a la prova clínica.

Sanitat va destacar que abans de concedir l’autorització per a la realització d’aquests assajos, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha avaluat de manera exhaustiva el protocol i la informació disponible sobre la vacuna. Un Comitè Ètic de Recerca Clínica ha revisat i aprovat el protocol de l’estudi.

Aquests aspectes garanteixen la qualitat de la vacuna que es va a administrar i el rigor metodològic de l’estudi. També confirmen que es compliran tots els aspectes ètics i legals requerits per a la recerca amb éssers humans, inclòs el consentiment informat de totes les persones que participen en aquests assajos.

Espanya participa de manera sistemàtica en les recerques que les companyies farmacèutiques realitzen amb els seus productes i inclou assajos clínics amb els nous medicaments en persones.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions