Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat contraindica l’ús de metoclopramida en menors d’un any

Desaconsella a més la seva utilització en nens i adolescents menors de 18 anys

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Diumenge, 30deOctubrede2011

Les noves condicions d’autorització de metoclopramida indiquen que aquest fàrmac està contraindicado en menors d’un any i no recomanat per a nens i adolescents menors de 18 anys, segons anuncia l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat.

La metoclopramida és una benzamida substituïda que s’utilitza com antiemético i procinético. Reaccions extrapiramidales com la distonía aguda i discinesia, la síndrome de Parkinson i acatisia -particularment en nens i adults joves- són una reacció adversa coneguda d’aquest fàrmac, més freqüents en usar dosis altes. Europa ha revisat la informació disponible sobre metoclopramida relativa a estudis farmacocinéticos i dades del perfil d’eficàcia i seguretat en la població pediàtrica -notificacions espontànies de sospites de reaccions adverses, assajos clínics, estudis de seguretat i casos individuals publicats-, dins d’un procediment d’avaluació de l’ús de productes en la població pediàtrica.

Aquesta revisió conclou que l’aclaramiento de metoclopramida tendeix a disminuir en nounats, per la qual cosa l’eliminació del fàrmac és més lenta en aquesta població. També s’adverteix que el risc de reaccions extrapiramidales és major en nens menors d’un any, en comparació de nens i adolescents d’edats compreses entre un i 18 anys. S’assenyala també que el risc de reaccions extrapiramidales “és major en nens i adolescents d’edats compreses entre un i 18 anys en comparació dels adults”.

Aquests resultats han portat a decidir que l’ús de metoclopramida es contraindica en nens menors d’un any i no es recomana el seu ús en nens i adolescents d’edats compreses entre 1 i 18 anys. No obstant això, en l’actualitat segueixen en revisió totes les dades de seguretat disponibles en aquest últim grup de població.

A Espanya, la metoclopramida és el principi actiu de “Primperán” 1 mil·ligram/1 mil·lilitre solució oral, “Primperán” 10 mil·ligrams comprimits, “Primperán” 260 mil·ligrams/100 mil·lilitres gotes orals en solució, “Primperán” 10 mil·ligrams/2 mil·lilitres solució injectable i “Primperán” 100 mil·ligrams/5 mil·lilitres solució injectable. També és el principi de “Metoclopramida Kern Pharma” 1 mil·ligram/mil·lilitre solució oral, “Metoclopramida Pensa” 1 mil·ligram/mil·lilitre solució oral. A més, es troba com a component d’altres medicaments, en combinació amb altres principis actius, com “Aeroflat” comprimits, “Antianorex” triple solució oral i “Suxidina” comprimits.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions