El director de l’Agència Espanyola del Medicament, Fernando García Alonso, ha declarat que l’ús de la talidomida (Thalidomide) és recomanable per a tractar alguns canceres determinats, en concret de l’oncohematología, a pesar que aquest producte havia estat retirat del mercat perquè provocava malformacions en el fetus.
L’especialista va afirmar que la presa d’aquest compost estaria limitada per al seu ús en embarassades i es prendria sempre coneixent els seus riscos. Aquestes declaracions les va realitzar García Alonso al costat de la ministra Ana Pastor i al costat del director general de l’OMS, Lee Jong Wook, enfront del col·lectiu d’afectats per la talidomida (persones que van sofrir els efectes d’aquest fàrmac quan encara no es coneixien), arran de la revisió de les seves indicacions que està realitzant l’Agència Europea del Medicament.
Efectes secundaris
Davant la intenció de l’Agència Europea del Medicament de tornar a col·locar aquest medicament en la farmàcies, l’Associació de Víctimes de Talidomida a Espanya ha anunciat que emprendrà accions judicials. Aquest component químic que, segons aquesta organització, a la fi de la dècada dels 50 i començaments de la dels 60, es prescrivia a les dones embarassades per a pal·liar els efectes dels primers mesos de l’embaràs, com els vòmits o els marejos, va provocar greus malformacions en 20.000 nounats a tot el món.
Aquest col·lectiu havia denunciat que era molt fàcil obtenir aquest medicament tot i que s’havia retirat del mercat al que ha contestat Pharmion, multinacional farmacèutica americana especialitzada en el desenvolupament i comercialització de productes terapèutics per al tractament de pacients amb malalties oncològiques i hematològiques. La companyia ha negat rotundament que sigui fàcil obtenir-ho i ha afirmat que els que ho hagin aconseguit ho hauran fet “fora d’Espanya i sense seguir els procediments establerts, és a dir, de manera fraudulenta i per procediments delictius”.
Sistema de seguretat
En un comunicat Pharmion afirma que d’una banda és estrictament necessari que tant el pacient, com el metge que dirigeix el tractament i la farmàcia (a Espanya actualment només s’administra a través de farmàcia hospitalària) estiguin tots registrats en el sistema de seguretat PRMP (Pharmion Risk Management Program) de forma vinculada. Per un altre, es verifica rigorosament la identitat del metge i la seva adscripció al centre hospitalari corresponent, i de la mateixa manera es verifiquen les dades de la farmàcia hospitalària encarregada de subministrar el medicament.
Finalment, només s’administra a malalts prèvia autorització expressa del Ministeri de Sanitat i Consum.
