Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat endureix els requisits per a la producció de productes sanitaris d’origen animal

L'objectiu és prevenir els riscos de transmissió d'encefalopaties

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Divendres, 04deJunyde2004

El Consell de Ministres ha aprovat avui un reial decret que incorpora a l’ordenament jurídic espanyol una directiva que endureix els requisits per a la producció de productes sanitaris amb teixits d’origen animal, amb l’objectiu de prevenir els riscos de transmissió d’encefalopaties. “Espanya compleix així amb l’obligació d’assegurar als ciutadans el màxim nivell de seguretat en l’ús d’aquesta mena de productes, amb els coneixements tècnics i científics actuals”, indica l’Executiu en un comunicat.

L’àmbit d’aplicació d’aquest decret s’estén a tots els productes sanitaris en l’elaboració dels quals s’utilitzin teixits o derivats de teixits d’origen animal procedents principalment de les espècies bovina, ovina i caprina. També afecta a derivats com el col·lagen, la gelatina i el sèu, que hauran de complir, com a mínim, els requisits necessaris per al consum humà.

Per a cadascun d’aquests productes, el fabricant haurà de dur a terme l’anàlisi i l’estratègia de gestió dels riscos, demostrant les mesures adoptades per a eliminar-los. L’acceptabilitat de qualsevol risc residual haurà de valorar-se tenint en compte el benefici clínic esperat i l’existència o no d’altres alternatives adequades disponibles.

Per a l’obtenció del marcatge CE “”, que permet la comercialització i la lliure circulació d’aquests productes per la Unió Europea (UE), els organismes responsables hauran de comprovar que el fabricant ha realitzat totes les mesures de protecció enfront del risc que estableix aquesta nova norma obligatòria. L’Agència Espanyola del Medicament (AEM), com a autoritat sanitària a Espanya, haurà de supervisar tots els informes de marcatge CE “” emesos.

D’altra banda, tots els productes que ja estan en el mercat hauran de revisar-se amb els nous criteris abans d’octubre d’enguany, i els que no compleixin els requisits seran retirats.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions