Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat facilitarà als pacients l’accés a medicaments en recerca

S'agilitaran els tràmits per a importar fàrmacs no disponibles al nostre país

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dijous, 17deJuliolde2008

El Ministeri de Sanitat i Consum ha presentat un reial decret amb el qual pretén garantir i facilitar als pacients en situacions excepcionals l’accés a medicaments en recerca o el seu ús en condicions diferents a les establertes, així com agilitar els tràmits per a importar medicaments estrangers no disponibles ni autoritzats a Espanya.

L’ús d’un medicament abans de ser comercialitzat es coneix com a ús compassiu. Això es produeix quan pacients amb malalties cròniques que posen en perill la seva vida no disposen d’una alternativa terapèutica eficaç. No obstant això, el fàrmac que s’utilitzi haurà d’estar subjecte a un programa de recerca clínica, haver sol·licitat l’autorització de comercialització, o estar autoritzat però encara no comercialitzat al nostre país.

Quant a l’ús de medicaments en condicions diferents de les autoritzades, és la seva utilització de manera diferent a com apareix recollit en la fitxa tècnica. Finalment, l’accés a medicaments no comercialitzats a Espanya, suposa que sí que estiguin a la venda en altres països.

Nou protocol

Fins ara, el procediment d’ús compassiu exigia una sol·licitud i una autorització individualitzada per a cada pacient. “Amb la nova norma, la disponibilitat de medicaments en recerca podrà fer-se de manera individualitzada per a un pacient o acollint-se a un protocol autoritzat per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a un grup de pacients”, explica Sanitat en un comunicat.

Actualment, l’AEMPS rep unes 30.000 sol·licituds d’autoritzacions individuals a l’any, de les quals al voltant d’un 30% correspon a usos de medicaments en fase de recerca i un 70% a fàrmacs disponibles en condicions diferents a les autoritzades.

Quant als denominats “medicaments estrangers”, aquells no autoritzats a Espanya i que no es trobin en recerca, sempre que estiguin comercialitzats en altres països i que la seva utilització sigui imprescindible, s’actualitza també el procediment de la seva obtenció mitjançant sol·licitud individualitzada per a un pacient o mitjançant un protocol avalat per l’AEMPS.

Per als medicaments en recerca, l’Agència haurà de garantir el seu accés als pacients que es trobin en situacions compromeses, mitjançant protocols que garanteixin “agilitat i equitat”, així com seguiment de la seguretat del producte.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions