Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Salut i psicologia

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

Sanitat retira cinc models de marcapassos per “problemes de funcionament”

Recomana als pacients que els portin substituir-los per uns altres davant la "possibilitat d'interrupció aguda de l'estimulació"

  • Autor: Per
  • Data de publicació: Dimarts, 20deJuliolde2004

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, dependent del Ministeri de Sanitat i Consum, ha ordenat retirar del mercat cinc models de marcapassos fabricats per l’empresa valenciana Neurocor S.L. en advertir “problemes de funcionament”. El departament que dirigeix Elena Salgado ha habilitat un telèfon, el 901 400 100, per a respondre a qualsevol dubte que pugui sorgir.

En un comunicat remès a les comunitats autònomes, Sanitat recomana als pacients que portin aquests marcapassos substituir-los per uns altres davant la “possibilitat d’interrupció aguda de l’estimulació” del cor “de forma no previsible”. Els models retirats són: “Iberis VVIO”, “Iberis 5/6 mm”; “Iberis Prima”; “Iberis Plus”, i “Mylos”.

Sanitat ha posat en marxa a més un dispositiu d’identificació dels punts de distribució, centres sanitaris i pacients que porten aquests marcapassos a Espanya, així com una avaluació sobre l’existència d’incidents relacionats amb aquests productes.

El Ministeri assenyala que “la informació disponible permet qüestionar de manera important la seguretat associada a la utilització d’aquests dispositius”, per la qual cosa recomana a les unitats clíniques “la revisió en el termini més breu possible” dels pacients portadors dels marcapassos.

Neurocor

Per part seva, Neurocor, fabricador dels marcapassos, ha reconegut que “efectivament” s’han produït “algunes anomalies” a l’Índia amb els seus productes, si bé a Espanya “no s’ha detectat cap fallada”.

L’empresa amb seu a Paterna (València) ha assegurat que “tant les autoritats sanitàries com Neurocor han realitzat els comunicats pertinents a distribuïdors, hospitals i metges implantadors, donant les instruccions oportunes per a garantir la seguretat dels pacients”.

Finalment, ha dit que ja han estat revisats molts pacients i “no s’ha trobat cap irregularitat o causa que aconselli l’explant”.

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions