Substantzia bat elikadura-osagarri gisa erabiltzea onartu aurretik, Elikagaien Segurtasunerako Europako Agintaritzak (EFSA, ingelesezko sigletan) substantzia horien kontsumoa segurua den baloratu behar du, mota horretako substantziak arautzen dituen arauan ezarritakoarekin bat etorriz. Horretarako, estatu kideek informazio zehatza bidali behar dute eremu nazionalean erabil daitezkeen substantziei buruz, eta Europar Batasunean erabiltzeko baldintzak bateratu behar dituzte. Orain, EFSAk lan horren konplexutasuna iragarri berri du, datu gutxi baititu.
Imagen: Alex Petrovich EFSAk baloratzen du elikagai-osagarri bat, mantenugaien iturri kontzentratu bat edo ondorio elikagarriak dituzten beste substantzia batzuk segurua den eta, ondorioz, EBn onar daitekeen. Estatu kideek ematen dioten laguntza-informaziotik abiatuta gauzatzen du funtzio hori. 2005ean, 500 espediente inguru jaso zituen, eta horietan erabilitako substantziei buruzko datuak jaso zituen (bitaminak eta mineralak). Espediente horietatik guztietatik, 200 bat espedienteren azterketa xeheki osatu ahal izan da, elikagaiei buruzko informazio zehatzarekin, hala nola aminoazidoak, funtsezko gantz-azidoak, zuntzak eta landare eta belar-estraktuak. Gainerako espedienteekin, ordea, Agintaritzak ezin izan du lan egin, datuak zehatzak ez direlako.
Hutsune horren ondorioz, ezinezkoa da EFSAk edo Giza Elikaduraren Batzorde Zientifikoak substantziak zerrenda positiboetan sartzea, aldez aurretik ebaluatuta. Horregatik guztiagatik, joan den irailaren 25ean, EFSAk Europako Batzordeari jakinarazi zion 2007ko abenduaren 31 baino lehen datu berririk jasotzen ez badu, Elikagaiekin Kontaktuan dauden Elikagai eta Materialen Gehigarrien Paneleko (AFC) adituek ezin dutela datu zientifiko zehatzekin ondorioztatu segurutzat jotzen diren gehienezko kopuruak eta irenste-mailak zeintzuk diren. Gehieneko zenbatekoak ezartzeko Batzordeak proposamenak aurkezteko epea 2009ko urtarrilaren 19an bukatuko da.
Zerrenda seguruak
Elikadura-osagarrien erabilerari buruzko legeen arteko desberdintasunak marko bateratua sortzera behartu zuen Europar Batasunean2005ean, Britainia Handiko Elikagaien Segurtasun Agentziak (FSA) jakinarazi zuen behar hori betetzen zela, Agintaritzak «zientzia ahalbidetzen duen ebaluazio gardena eta murriztailea» egin ahal izan dezan, Markos Kyprianou Osasuna eta Kontsumitzailearen Babesa komisarioak jakinarazpen batean aitortu zuenez. Horren bidez, elikagai-osagarriak fabrikatzeko erabil daitezkeen substantzien zerrenda egin nahi da, giza osasunerako arriskurik sortu gabe. Guztira, 13 bitamina (A, D, E edo azido folikoa, besteak beste) eta 15 substantzia mineral (kaltzioa, magnesioa, sodioa edo burdina, besteak beste) erabiltzen dira. EBn, 2003ko uztailaz geroztik, nahitaez aplikatu behar dute estatu kideek zer bitamina eta mineral erabil daitezkeen eta nola erabil daitezkeen ezartzen duen legea.
Europako araudiak ezartzen duenarekin bat ez datozen ahotsen buru Osasun Naturalerako Aliantza izango litzateke (ANH, ingelesezko sigletan), EBk milaka elikagai-osagarri debekatzearen aurkako lege-ekintza hasi zuen erakunde britainiarra. Erakunde horretako ordezkariek AEBko Gehigarri Dietetikoen eta Hezkuntzaren Legeak (DSHEA) ezartzen dituen urratsei jarraitu nahi diete. Horren bidez, merkatuan osagarri bat sartzen duten fabrikatzaileek beren produktuen segurtasuna baieztatzeko ardura dute. Legea aplikatzearen kasuan, ordea, Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) ezartzen du arrisku garrantzitsurik dagoen. Kasu gehienetan, uste da osagarriak seguruak direla DSHEAren arabera, eta, beraz, Estatu Batuetako Administrazioaren ebaluazioa produktua merkatuan egon ondoren egiten da, produktuek «osagai dietetiko berri» batzuk dituzten kasuetan izan ezik.
Produktu horiek elikagai-osagarrien segurtasuna ziurtatuko duen arau-esparrua izan behar dute. Osagarri horiek produktu seguru eta eraginkor gisa onartu behar dira, industriak identitateari, potentziari, kalitateari, purutasunari, paketatzeari eta etiketatzeari dagokienez dituen estandarrak bete behar dituzte, eta, azkenik, merkaturatu ondorengo azterlanak egin behar dira, albo-ondorioak (elkarreraginak barne) detektatzeko.
2003ko uztailean, elikagai-osagarriek izena aldatu zuten: sendagaiak izatetik elikagaien zerrenda zabaltzera igaro ziren. Terminoaren deskribapen arauemailearen arabera, elikagai gisa merkaturatzen diren produktuak dira, mantenugaien iturri kontzentratuak dituztenak. Horrelako substantzien helburua da, batez ere, elikagai horiek ohiko dietan hartzea osatzea. Orain arte emandako datu zientifikoen arabera, dieta egoki eta orekatuak beharrezko elikagai guztiak eman ditzake, baina hori ez da elikagai guztientzat, ez kasu guztietarako.
Elikagai «konbentzionalekin» duten desberdintasun nagusietako bat merkatuan duten aurkezpena da. Ohikoenak kapsulak, pastillak eta likido-anpuluak dira, batez ere populazio-talde jakinek kontsumitzen dituzten sendagaien antzeko formak. Elikagai dietetiko baten ezaugarri guztiak betetzen ez zituzten produktuak agertzeak mantenugai kontzeptuaren agerpena ekarri zuen, elikagairik gabe, edo bestela esanda, «elikagairik gabe elikatzen duen substantzia».
Jarduera horrek guztiak elikagaien segurtasunean gero eta garrantzitsuagoa den alderdi bat indartzera behartu zuen: etiketatzea. Elikadura-osagarrien arloan, araua argia da, eta «osagarri» hitza, mantenugaien kategoria edo horien izena, eta mantenugai bakoitzaren kopurua edo fabrikatzaileak eguneroko kontsumorako gomendatutako kopurua edo ehunekoa sartzera behartzen du. Gomendatutako eguneko dosia baino gehiago kontsumitzeak osasunean izan ditzakeen arriskuen berri ere eman behar da. Etiketatzean, halaber, argitu behar da elikadura-osagarriak ez direla erabili behar dieta orekatu baten ordezko gisa, eta honako baieztapen hau sartu behar da: «Produktu hau ez da sendagaia», kontsumitzaileari formatu farmazeutiko baten antzera eskaintzen bazaio. Etiketak ezin du osagarri horiei eritasuna prebenitu, tratatu edo sendatzeko propietatea ematen dien adierazpenik izan.