Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Baxter-en iragazkiei buruzko Osasun Sailaren txostenak fabrikazioan eta kalitate-kontrolean akatsak daudela egiaztatzen du

Akats eta anomalia ugari detektatzen ditu dializatzaileen ekoizpena kontrolatzeko sisteman
Egilea: mediatrader 2001-ko azaroak 9

Abuztuan hemodialisian zeuden hamaika gaixoren heriotzaren eta Baxter-en iragazkien arteko kausa-ondorio erlazioa ezaguna den arren, Osasun Ministerioaren txosten ofizialak atzo datu berriak gehitu zituen, AEBko enpresaren aurkako akusazioaren euskarri direnak. Oraindik aurrera jarraitzen duten azterketa epidemiologiko sakonen ondoren, adituek “akatsak” atzeman dituzte enpresaren dializatzaileen fabrikazio- eta kalitate-kontrolean, Espainiako heriotzen eta antzeko egoeretan Kroazian (21) eta AEBn (2) erregistratutako beste batzuen jatorrian egon daitezkeenak.

“Enpresak aplikatutako kalitate-sistemak akatsak ditu hainbat etapatan, hala nola diseinuaren kontrola eta egiaztapena eta azken kontrolak”. Bere ondorioen artean, txostena sinatu duten bederatzi adituek zehaztasunez azaltzen dute zer proba mota egin diren, eta, ondoren, ez hildakoen historia klinikoak, ez gainerako elementuek (ura, hemodialisi-kontzentratuak, desinfektatzailea, medikazioa, etab.) ez dutela parte hartzen odolaren arazketa-prozesuan, hau da, dialisian, ez eta “shock organiko” batek eragindako hamaika gaixoren bat-bateko heriotza azaltzen dute.

Gainera, lote hori, eta, seguruenik, R letraz identifikatutako beste bat, merkaturatu aurretik berriro izozteko prozesua izan zuen, kontrol-probetan ihesak hauteman baitzitzaizkion. Hori horrela, Baxter-Españako zuzendariek “normaltzat” jo zuten Valentziako 7. epaitegian egindako adierazpenean. Epaitegi horrek eginbideak egiten ditu Erkidegoan sei gaixoak hiltzeko.

“Epidemia” eragiten duen substantzia konkretua zehaztu gabe – autoreek hala esaten dute -, Madrilgo Printzesaren Ospitalean (4), Valentziako Ama Birjina Klinikan (6) eta Bartzelonako Klinikoan (1) hil zen abuztuaren bi astean -, txostena ekoizpenaren kontrol-sisteman atzemandako akats-kate luze batean aztertzen da. Enpresak emandako datuen arabera, Baxterrek ez zuen azterketarik egin, ohiko esterilizazioondoren, dializatzaileak etengabe erabiltzearen, zahartzearen eta higatzearen ondorioz sor litezkeen “edo balizko degradazioondoriozko” substantzien hondakinei buruz.

Gainera, hiru urteko iraungitze-data “ez da bermatzen egonkortasuna frogatzen duten saiakuntzen bidez”, eta osagai batzuek aldaketak zituzten “behar bezala baliozkotu gabe”. Txostenean aipatzen diren beste anomalia batzuk dira 2001 F05P lotean substantzia azidotzaile aitortu gabeak eta azido azetikoaren (ozpina) usain nabarmena; irregulartasunak dializatzaileen azalean, “horma lodi eta zimurtsuko guneak”, eta glizerina gehiegi susmopeko aparatuen mintzetan.

Gauzak horrela, Carlos iii.a Osasun Institutuak koordinatutako adituentzat hipotesi onargarriena da, gainera, Baxterren erantzukizuna bere gain hartzeak berak abalatzen duena, heriotzak “argitu gabeko mekanismoaren erreakzio anomalo baten ondorio izan zitezkeela, aipatu dugun loteko Althane A-18 dializatzaileen unitate batzuetan substantzia ez-kaltegarriak egotearen ondorioz”. Osasun Ministerioak atzo zabaldu zuen azterketa epidemiologikoa, eztabaidaezina zelako, nahiz eta lortutako datuak agintari kroaziar eta estatubatuarrekin eta Valentziako 7. epaitegiaren esku dauden beste froga batzuekin alderatzea falta den.

Celia Villalobosek zuzentzen duen saila ‘fleko’ horiek ixteko zain dago, Baxterren aurkako kereila formalki aurkeztu baino lehen, hamaika gaixo hiltzean duen erantzukizunagatik eta “informazioa nahita ezkutatzeagatik”. Hildakoen familietako abokatuak egun batzuk lehenago agertu ziren Ministerioaren ekintza penalaren aurka, kontrol-mekanismoen hutsegiteengatik “erantzule zibil subsidiariotzat” jotzen baitute.