Sendagai guztiek dute, beti, prospektua, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) baimendutako dokumentu bat, pazienteari medikamentuaren ezaugarri nagusien berri ematen diona. Barruan agertzen ez bada, berriki inhalagailu ezagun batekin gertatu den bezala, katarroak edo gripea bezalako gaitz alergiko edo infekziosoetarako sudur-deskongestionatzaile gisa erabilia, organismoak osasun-alerta bat botatzen du eta produktua merkatutik kentzen du. Hala ere, 2022tik aurrera, ospitaleetako sendagai batzuek ez dute prospektua izango beren kaxan. Informazio baliotsu hori zergatik eta nola lortu behar den kontatuko dizugu urtarriletik.
Zer da sendagai baten erabilera-orria?
Medikamentu bat farmazian erosten dugunean, haren ezaugarriei buruzko informazioa izateko hainbat modu ditugu, bai eta sendagaia behar bezala kontsumitzeko beharrezkoa dena ere. Ontzian, besteak beste, dosiari eta forma farmazeutikoari buruzko informazioa (konprimituak, kapsulak…), errezetarik gabe (mina arintzea, azidotasuna arintzea…) edo sinbolo bereziei buruzko informazioa agertzen da; izan ere, horien osaerak eragina izan dezake makineriaren eroapenean edo erabileran, baita fotosentikortasun-erreakzioak ere. Bestalde, medikuak edo botikariak zalantzak argituko dizkigu.
Baina sendagaiaren erabilera-orrian aurkituko dugu informazio zehatzena, modu argi eta ulergarrian idatzita. Horregatik, Farmazia Elkargoen Kontseilu Nagusiak azaltzen duenez, prospektu guztietan atal berberak agertzen dira, gaixoari informazioa bilatzen laguntzeko.
Horietan, gai aktiboaren konposizioa, azalpenak, posologia, kontraindikazioak, arreta-neurriak, albo-ondorioak eta interakzioak adierazten dira. Zehazki, atal hauek ditu: zer den sendagaia eta zertarako erabiltzen den, zer egin behar dugun erabili aurretik, nola erabili, zer ondorio kaltegarri izan ditzakeen, non kontserbatu behar dugun eta, azkenik, informazio osagarri interesgarria duen kapitulua. Hori guztia, behar bezala erabil dadin eta agindutako tratamendua bete dadin. Izan ere, gomendio orokorra da dokumentu hau arretaz irakurtzea sendagai bat erabili aurretik.
Botika horien paperezko prospektua ezabatzen dute
Baina urtarriletik aurrera, herritarrentzat hain garrantzitsua den zeregin hori desagertu egingo da ospitaleetako sendagai batzuetatik, hau da, prospektua ez da etorriko osasun-zentroetan gaixoa eguneko ospitale batean ingresatuta edo administratuta dagoenean erabiltzen den sendagai-talde txiki baten barruan. Oraingoz, ez da horrelakorik gertatuko farmazia-bulegoetan ematen diren sendagaiekin.
AEMPSen proiektu pilotu honen bidez, bi urtez ebaluatu nahi da paperezko prospektua kentzeak izango duen eragina, “etorkizunean erregulazio farmazeutikoaren berrikuspenak bideratzeko, bereziki kontuan hartuta teknologia berrien aurrerapena eta sektore farmazeutikoan abian jartzea”. Hain zuzen, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziarekin batera, Ospitaleko Farmaziaren Espainiako Elkarteak (SEFH) jarri du martxan, Farmazialarien Elkargo Ofizialen Kontseilu Nagusiko Ospitaleetako Kidegoarekin eta hogei bat konpainia farmazeutikorekin koordinatuta.
Ekimen honen iraupena gutxienez bi urtekoa izango den arren, 2023an ospitaleetako farmazia-zerbitzuek betetako gogobetetze-galdetegi baten bidez baloratuko da. Bildutako emaitzen arabera, pilotua denboran luzatuko da edo sendagai gehiagotara zabalduko da.
Proiektua 2022an hasi zen, Farmaindustrian eta Medikamentu Generikoen Espainiako Elkartean (AESEG) integratutako industria generiko zein berritzaileko 46 laborategiren aurkezpenarekin. Botiken zerrendan aipagarriak dira, besteak beste, Adiro, oso ohikoa tronboak sortzea saihesteko eta arteriak buxatzeko arriskua murrizteko; Omeprazol Normon, urdaileko babesle ospetsua; eta, printzipioz, Nolotil, mina eta sukarra tratatzeko adierazten dena.
Nola kontsultatu sendagaien informazioa
Egia esan, oso mugatua da ospitaleko medikamentuen erabilera-orria paperean. Izan ere, pazienteek ez dute prospektuekin elkarreraginean jarduten; osasun arloko profesionalek bakarrik egiten dute.
Prospektuetan jasotako informazioa Sendagai Baimenduen Online Informazio Zentroaren (CIMA) bidez eskura daiteke, eta, beraz, edonork eskura dezake. Baina, gainera, ospitaleetako farmazia-zerbitzuak zentro honetan kontsultatu ahal izango dira, ontzien egokitzapen primarioan agertuko den DataMatrix kode ez-serializatuaren bidez. Sistema hori “bide egokia izan daiteke horrelako kontsultak egiteko, eta sendagaiari buruzko informazio eguneratua eskuratzeko, paperezko erabilera-orrira jo beharrik gabe”, diote AEMPSek. Jakina, sistema horrek trazabilitatea eta ospitaleko medikamentuen erabileraren segurtasuna bermatzen lagunduko du.
Digitalizazio horrek, ospitaleko medikamentu horiei buruzko datu eguneratuak errazago eta azkarrago eskuratzeko aukera emateaz gain, ingurumena babesten lagunduko du, paper gutxiago erabiltzen delako. Ekimena Europako Medikamentu Agentziaren (EMA) gidaritzapean kokatzen da, eta prospektua Europar Batasuneko hizkuntza ofizial guztietan lerroan eskuragarri egotea du helburu. Horrek, gainera, herrialdeen arteko sendagaien hornidura bizkortuko du.
