Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Bruselak sendagai bioteknologiko generiko baten salmenta baimentzen du lehen aldiz

EEren arabera, farmako horiek kostuak murrizten dizkiete kontsumitzaileei, baina ez haien segurtasuna eta eraginkortasuna.

  • Egilea: Egilea
  • arabera: Ostirala, 2006ko apirilaren 21a

Lehen aldiz, Bruselak baimena eman du Omnitrope izeneko sendagai bioteknologiko generiko bat saltzeko, Sandoz farmazialari suitzarrak, Novartisen filialak, ekoiztutako hazkunde-hormona, Europako Batzordeak berak atzo jakinarazi zuenez.

Europako Medikamentu Agentziak urtarrilean aztertu zuen Omnitrope, eta balorazio positiboa jaso zuen. Ikerketek erakutsi dutenez, EBn dagoeneko baimenduta dagoen erreferentzia-produktu baten, genotropearen, kalitatea, segurtasuna eta eraginkortasuna aldera daitezke. Jatorrizko konposatuen patenteak iraungitzen ari dira, eta horrek aukera ematen die beste laborategi batzuei formula eskuratzeko eta kontsumitzaileari prezio lehiakorragoak eskaintzeko. Hori dela eta, CE nabarmendu zen.

Bruselak azpimarratu zuenez, bioantzekoak sartzeak kostuak murriztuko dizkie kontsumitzaileei, baina ez osagaien segurtasuna eta eraginkortasuna. “Sendagai bioantzekoek beste aukera bat dute, bai gure industria generikoa zabaltzeko, bai osasun-arloko gastu nazionalak kontrolatzeko. Era berean, produktu konplexu horiek gainerako sendagaien kalitate, segurtasun eta eraginkortasun arau zorrotzak bete behar dituzte”, adierazi zuen Batzordeko lehendakariorde Günter Verheugenek.

EBk 2004an berraztertutako legeria farmazeutikoa onartu zuenetik, Erkidegoko exekutiboak aktiboki lan egiten du produktu bioantzekoak ebaluatu, baimendu eta jarraitzeko araudi-esparru orokorra ezartzeko. Era berean, Medikamentuen Agentzia gaur egun ildo zientifikoak prestatzen ari da, generiko bioteknologikoei dagozkien berariazko kalitate aurre-kliniko eta klinikoko alderdiei buruz.

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak