Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

EBko Auzitegiak bertan behera utzi du obesitatearen aurkako botika batzuen baimenak kentzea

Europako Batzordeak ezeztatu egin zituen, botikek eraginkortasunik ez zutela uste baitzuen.

  • Egilea: Egilea
  • arabera: Asteazkena, 2002ko azaroaren 27a

Europako Batasuneko Lehen Auzialdiko Auzitegiak bertan behera utzi zuen atzo Europako Batzordeak obesitatearen aurkako sendagai batzuk merkaturatzeko baimenak kentzeko hartutako erabakia, eta adierazi zuen Erkidegoa ezin dela gehiegi elikatu esleitu zaizkion eskumenak erabiliz, eta ez dagoela neurri honetarako datu zientifiko berririk.

Epai horren arabera, jakinarazpena egin eta bi hilabeteko epean Erkidegoko Gobernuak errekurritu ahal izango du, baimena kentzeko baldintzak osasun publikoa babesteko printzipio orokorrari jarraiki interpretatu behar dira.

Artegodanek eta anfetamina-motako substantzia anorexenoak (anfepramona, clobenzorex, fenproex, norpseudoefina) dituzten sendagaiak merkaturatzeko baimen nazionalak (Alemania, Austria, Belgika, Danimarka, Espainia, Frantzia, Erresuma Batua, Italia, Portugal eta Luxenburgon) dituzten beste farmazia-enpresa batzuek aurkeztu zuten kasua. Substantzia horiek asetasunaren inpresioa azkartzen dute, eta, aspalditik, estatu kide batzuetan erabiltzen dira, obesitatearen tratamenduan.

Baimenak Europako Batzordearen 1996ko Erabaki batek bateratu zituen, Sendagaiak Ebaluatzeko Europako Agentziako Espezialitate Farmazeutikoen Batzordeak irizpena eman ondoren. Irizpen horren arabera, sendagai horien erabilera hiru hilabeterako mugatu zuen Batzordeak, erabilera luze bati lotutako arrisku larriak kontuan hartuta.

Hala ere, 2000ko martxoan, beste ebaluazio bat egin ondoren, Batzordeak substantzia anorexogenoak dituzten gizakientzako sendagaiak merkaturatzeko baimenak kentzeko betebeharra ezarri zuen, “ez baitute eraginkortasunik obesitatearen aurkako sendagaien epe luzeko eraginkortasunari buruzko irizpide zientifiko berriaren arabera”.

Eskumenik eza

Lehen Auzialdiko Auzitegiak uste du Europar Batasuneko exekutiboak ez duela eskumenik baimen horiek kentzeko erabakiak hartzeko. Gainera, bere ustez, erabaki horiek hartzeko eskumena izan arren, deuseztatu egin behar dira, ez baitira betetzen substantzien eraginkortasun ezari buruzko baimena kentzeko baldintzak.

Arrisku/onuren balantzeari dagokionez, EBko Auzitegiak adierazi du baimena kendu egin beharko dela, kontrako erreakzio batzuk egon arren baimena ematea justifikatu zuten ondorio terapeutikoak gertatzen ez direnean. Era berean, zuhurtasun-printzipioaren arabera, agintari eskudunek baimena bertan behera utzi edo kendu beharko dute botikaren segurtasunari edo haren eraginkortasunari buruzko zalantza funtsatuak sortzen direnean.

HKEEk eta Batzordeak berariaz onartu dute batzorde horren 1999ko irizpenak eta 2000ko Batzordearen erabakiak Batzordearen erabakietan oinarritzen direla Batzordearen 1996ko irizpenean eta urte hartako Batzordearen erabakian kontuan hartu ziren datu mediko eta zientifiko berdin-berdinak. Gainera, arrisku onargarriei buruzko iritzia ez da aldatu.

Hori dela eta, epaimahaiak uste du “sendagai baten eraginkortasuna balioesteko irizpide zientifiko baten bilakaera hutsak, medikuen artean adostuko denak, ez duela justifikatzen sendagai baten baimena kentzea, datu berrietan oinarritzen ez bada”.

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak