Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia > Osasun-arazoak

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Protesi eta inplante akastunak, ondorio larriak dituen arazoa

Aldakako protesietatik hasi eta bularreko inplanteetaraino: azken hamarkadan ia bi milioi pertsonak kalte itzulezinak jasan dituzte erabilera medikoko gailu akastunen ondorioz

Azken hamarkadan, erabilera mediko akastuneko protesi eta inplanteek 5.447.285 milioi gorabehera eragin dituzte mundu osoan, ia bi milioi pazientek jasan dituzte kalte itzulezinak eta 82.742 hil dira. Datuak beldurgarriak dira. Zer ari da gertatzen? Hurrengo artikuluan, kasurik nabarmenenak eta sistemaren akatsak aztertuko ditugu, eta azalduko dugu nola jakin protesi edo inplante bat iruzurra izan daitekeen.

Espainian, azken alarma-ahotsa Medikuntza Estetikoko Espainiako Elkarteak (SEME) atera zuen joan den irailean, azido hialuronikoaren (AH) salmenta salatu baitzuen Amazonen bidez. Sinestea kosta arren, aurpegia eta gorputza gaztetzeko inplanteen produktu nagusia (besteak beste, zimurrak betetzeko edo ezpainen, masailen eta kokotsaren bolumena handitzeko erabiltzen dena) Internet bidez eros daiteke. “Osasun-produktuak on line saltzea eta edozein erabiltzaileri saltzea kontrolatu beharreko arriskua da”, dio Elena Martínezek, Dermatologia eta Benereologiako Espainiako Akademiako kidea eta dermatologia klinikoan eta estetikoan aditua den dermatologoak.

“Kontrolik gabeko kanaletan saltzeak produktu faltsifikatuak edo kalitate- eta esterilitate-baldintza egokiak betetzen ez dituztenak kontrabandoan sartzea ekar dezake”, dio Martinezek. Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ezarritako kalitate-estandarrak betetzen ez dituzten osasun-produktuak erabiltzeak —erabilera medikoko produktu guztiak kontrolatu eta oniritzia emateko ardura duen erakunde publikoak, protesiak eta era guztietako inplanteak barne— arazo mediko larriak eta batzuetan konponezinak diren ondorioak ekar ditzake. “Bestalde, produktu horiek modu librean eta ez zuzenean erabiltzen dituen profesional medikoari saltzeak kualifikaziorik gabeko langileen esku jar dezake produktu horien erabilera, eta horrek arrisku nabaria eta pazientearen osasunerako arrisku larria dakar”, dio dermatologoak.

Liskarraren sarea

Inplanteak eta protesiak kontrolik gabe eta iruzur eginez saltzea ez da kontu makala, baina, 2018ko amaieran, “The AguirFiles” eskandalua agerian utzi zuen mandarina-sarearen historia thriller sanitario bat da.

Jet Schouten kazetari holandarrak min handia zuen emakume baten deia jaso zuenean hasi zen guztia, baginako sare bat ezarri ondoren (emakumeen organo pelbikoak eusteko edo gernu-inkontinentziako arazoak konpontzeko erabiltzen zen). Salaketa horren ondorioz, fabrikatzaileak inplante eta protesi medikoek merkaturatu aurretik pasatu behar zituzten segurtasun eta kontrol protokoloak ikertu zituen.

Zalantzarik gabe, kazetariak pelbis-sare bat “sortzea” erabaki zuen, eta ezarritako ibilbide-orria jarraitzea, merkaturatzeko behar ziren ziurtagiriak lortu arte. Mandarinak zituen plastiko arruntezko sare bat erosi zuen supermerkatuan. Erbinude hutsegitez betetako txostena egin ondoren, hainbat erakunde pribatutan aurkeztu zuen bere osasun homologazioa lortzeko. Ustekabean, bere produktu faltsuak hiru erakunde pribaturen oniritzia jaso zuen hiru herrialdetan: Austria, Italia eta Turkia. Zorionez, ziurtapen-prozesuaren bigarren fasean itxi ziren ateak, hau da, produktuaren fabrikazioaren ikuskapenean, ez baitzegoen ez fabrikatzailerik ez ikuskatu beharreko fabrikarik.

Poltsa laranjako sarea

Irudia: Pablo Valerio

Hala ere, fabulazio horren ondorioz, Nazioarteko Ikerketa Kazetarien Partzuergoak (ICIJ), mundu osoko 58 komunikabidek eta 252 kazetarik osatua, “The AguirFile” (Informe Inplantes) izeneko ikerketa hasi zuen. Ikerketa horren nondik norakoak bertan parte hartu zuten Espainiako hedabideek jakinarazi zituzten.

Txosten horretan, merkatura iritsi ziren osasun-produktuek (inplanteak, protesiak edo gailuak) eragindako kalte orokorrak aztertu ziren, jasotzen dituen pazientearen segurtasuna bermatzeko behar adinako kalitate-kontrolik gabe. Datuak harrigarriak izan ziren: 5.447.285 milioi gorabehera erregistratu ziren, eta horietatik 1.700 milioi baino gehiagok kalte itzulezinak eragin zituzten (mugikortasuna, min kronikoak, baliaezintasuna, antzutasuna…) eta 82.742 heriotza-kasu. Gainera, kontrol-sistemen ahultasuna nabarmendu zuen Europan. Eskandalu izugarria.

Nola gerta daiteke hori?

Erraza da. Estatu Batuetan, berriz, produktu guztien osasun-, medikuntza- eta elikadura-bermeak (Food and Drugs Administration, FDA) zaintzeaz arduratzen den erakunde bakarra dago; Europako Batasunean (EB) 56 dira beren herrialdeek mota horretako ziurtagiriak emateko baimendutako erakunde publiko eta pribatuak. Arazo gehiagotarako modu independentean diharduten erakundeen amalgama.

Hala, Espainian, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentzia arduratzen da kategoria horretako produktu bat merkaturatzeko baimena emateaz edo ez emateaz. Horrek ez du esan nahi, ordea, fabrikatzaile “prest” asko dagoenik Europako legeria arinagoko beste herrialde batzuetara joko duenik bere kalitate-zigilua lortzeko, eta, ondoren, bere produktua EBko edozein herrialdetan komertzializatuko duenik.

Adibide bat? Traiberren protesi ortopedikoen arazoa. Reusen enpresa hori, judizialki ikertuta eta irregulartasun ugariren ondorioz produktu guztiak kendu ondoren, Eslovakiako erakunde batera joan zen CE ziurtagiria lortzera. Eskandaluak 83 urteko emakume baten heriotza eragin du, aldakako protesi bat jarri baitzioten.

Giza gorputzaren eskeletoa

Irudia: Pixabay

Beste kasu bat: PIPena, milaka emakumeri kalte itzulezinak eragin dizkieten ugatz-protesiena (arrazoi estetiko eta medikoengatik), eta urte luzez ezarri ziren, 2017an merkatutik kendu arte. Kaltetu asko oraindik borrokatzen dira osasun publikoak ateratzen dituelako eta ez medikuntza pribatuak.

Beste adibide bat? Allergan farmazia-enpresak Biocell eta Microcell zimurtsuez estalitako bular-inplanteak kendu zituen mundu osoan, 2108. urtearen amaieran, zelula handietako linfoma anaplasiko izeneko bularreko minbizi-mota bitxi batekin duten loturagatik. Frantzia izan zen merkaturatzea debekatu eta markaren inplante guztiak merkatutik kendu zituen lehen herrialdea. Zer jarrera hartu dute Espainiako osasun-agintariek? “Gaur egun, Alemaniako edo Britainia Handiko agentzien ildo berari jarraitu diote, hau da, gaixoek jasotzen duten informazioa are gehiago hobetu dute, eta, ebakuntza egin ondoren, inplanteen egoeraren segimendu estua egin behar dela eta aldizka berrikusi egin behar direla ohartu dira”, adierazi du Ignacio Ortegak, kirurgialari plastikoa eta bular-inplanteetan aditua, Kirurgia Plastiko Konpontzaile eta Estetikoko Espainiako Elkarteko kidea (PRE)

Ortegak gaineratu du, Allergan markako Biocell eta Microcell estalkidun inplanteak izan ezik (2018an EBn debekatu egin zen horien merkaturatzea, ez baitzen lortu eskatutako segurtasun- eta eraginkortasun-ziurtagiria berritzea), gainerako inplanteak normaltasunez saltzen jarraitzen dutela Espainian. Espainiako osasun-agintariek, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak berretsi duenez, ez dute baztertuko edo debekatuko ondoko herrialdean zentsuratutako protesi horietako batzuk merkaturatzea, erabaki hori hartu duten EBko gainerako estatuekin bat etorriz. AEMPSek ez du beharrezkotzat jotzen Frantzian bezain neurri zorrotzak hartzea, egiaztatutako ebidentzia zientifikorik ez dagoelako eta gure herrialdean mota horretako linfomaren prebalentzia oso txikia delako.

Nola jakin inplante edo protesi bat iruzurra izan daitekeen?

Hainbeste gailu, inplante eta protesi daude merkatuan, eta Ikerkuntzako Kazetarien Nazioarteko Partzuergoak, Inplanteen Txostena egin zuen berak, bilatzaile bat egin du, kaltetuek jakin dezaten akastun edo iruzurti bat egin dezaketen. Gailu Medikoen Nazioarteko Datu Basea (IMDD) deitzen zaio bilatzaile horri, eta orain arteko informazio-hutsune bat betetzen du. Horri esker, erabiltzaileek aukera dute lehenengo argitalpenean 11 herrialdetan baino gehiagotan egindako produktuak erretiratzeko eta fabrikatzaileen segurtasun-alertak jasotzeko 70.000 abisu inguru arakatzeko. Erabiltzaileek gailuaren izenaren, fabrikatzailearen edo herrialdearen arabera iker dezakete.

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak