Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Sendagaiekin egindako saiakuntza klinikoak modu elektronikoan eskatu ahal izango dira Espainian.

Sistema horrek behar diren izapideak erraztuko dizkie ikertzaile eta konpainia farmazeutikoei

  • Egilea: Argitaratze-dataren
  • arabera: Asteazkena, 2008ko maiatzaren 21a

Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) sistema telematiko bat jarri du abian, medikamentuekin egindako saiakuntza klinikoen eskaera elektronikoa egiteko. Erakunde honen beste neurri bat da ekimen hori, administrazio elektronikoaren abantailak haren egituran eta funtzionamenduan txertatzeko.

Berria bat dator Saiakuntza Klinikoaren Nazioarteko Egunarekin, ikerketa klinikoaren erronka eta beharrei buruzko eztabaida publikoa sustatu nahi baitu. AEMPSek bat egiten du ospakizun horrekin neurri hori abian jartzearekin, eta haren helburu nagusia da dokumentazio guztia, bai teknikoa bai administratiboa, formatu elektronikoan aurkeztea.

Sistema honek esperimentuen sustatzaileei tramitea erraztuko die, ikertzaileak nahiz enpresa farmazeutikoak izan, saiakuntza klinikoekin zerikusia duen edozein eskaera telematikoki egin ahal izango baita. Eskaera egiteko, sustatzaileak NANa edo Osasun eta Kontsumo Ministerioaren Erregistro Elektronikoak onartutako ziurtagiri digitala eduki beharko du.

Helburu nagusiak dira paper-fluxuari lotutako karga logistikoa murriztea, biltegiratzeko espazio fisikoa murriztea eta aurkezten den dokumentazioa baliozkotzeko eta ebaluatzeko prozesua erraztea. Horrela saiakuntza klinikoen hasiera erraztuko da.

Erregistro publikoa

Sistema berria aplikatzea ere lehen pausoa da sendagaien bidezko saiakuntza klinikoen erregistro publiko bat eratzeko, abian diren saiakuntzei eta dagoeneko egin direnei buruzko informazioa eskuratzea erraztuko duena.

Gainera, aplikazioa bat dator saiakuntza klinikoen Europako datu-basearekin (EUDRACT), eta, horri esker, AEMPSn aurkeztutako saiakuntzak zuzenean transmititu ahal izango zaizkio Europako Medikamentu Agentziari (EMEA).

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak