Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Sendagaien %25ek bereizgarria izan behar dute, gidatzearekin duten elkarreraginaz ohartarazteko.

Gidariaren ahalmenei eragin diezaieketen erreakzioen berri eman behar da prospektuan.

  • Egilea: Argitaratze-dataren
  • arabera: Ostirala, 2012ko maiatzaren 25a
Lau sendagaietatik baten ontziek (% 25) piktograma eduki behar dute, gidatzearekin izan dezaketen elkarreraginaz ohartarazteko. Gainera, gidariaren ahalmenetan eragina izan dezaketen erreakzioen berri eman beharko da prospektuan. Espainiako Medikamentu eta Osasun Produktuen Agentziak (AEMPS) Espainiako Osasun, Gizarte Zerbitzu eta Berdintasun Ministerioak eman du erabaki horren berri, Espainian baimendutako medikamentuetan sartutako printzipio aktibo eta konbinazio guztiak berrikusi ondoren. Guztira, 1.940 printzipio aktibo berrikusi dira, eta horietatik 382k alerta-ikurra eramatea erabaki da.

Bereizgarria sartzea erabaki den printzipio aktiboek sortzen dituzten kontrako erreakzioen artean zorabioak, logura edo ikusmen-alterazioak daude. Ondorio horiek “Makinak gidatu eta erabiltzea” izeneko prospektuaren atalean zehaztu behar dira.

AEMPS amaitu berri den “berrikuspen sakona” 2008an hasi zen, Agentziako, Trafiko Zuzendaritza Nagusiko Bide Segurtasuneko Behatoki Nazionaleko, Valladolideko Medikuntza Fakultateko Farmakologia Saileko, Medikuen eta Farmazialarien Elkargoen Kontseilu Orokorretako eta Farmaindustriako Erabiltzaileen Kontseilu Orokorren bidez.

Ebaluazioan, printzipio aktibo bakarra duten sendagaiak berrikusi dira, talde terapeutiko guztiei dagozkienak, eta, kasu batzuetan, printzipio aktibo bat baino gehiagoko sendagaiak aztertu dira. Printzipio aktibo bakoitza aztertzean, kontuan hartu da gidatzeko gaitasunean eragina izan dezaketen kontrako erreakzioen gidatzeari eta maiztasunari buruzko azterketa espezifikoak daudela.

Arau orokor gisa, erreakzio horietako edozein %10etik gorako maiztasunarekin gertatzen denean, beharrezkotzat jotzen da piktograma, azaldu du Osasunak. Erreakzio horiek kasuen %1 eta %10 artean gertatzen direnean, beste gogoeta batzuk hartu dira kontuan, hala nola literatura zientifikoa berrikustea. Kasu batzuetan, erreakzioen garrantzia, maiztasuna edozein dela ere, nahikoa izan da piktograma sartzeko.

Iruzkin bat argitaratzen baduzu, datu-babesari buruzko politika onartzen duzu

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak