Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Kokaleku honetan zaude: Azala > Osasuna eta psikologia

Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Bular-inplanteak "arrisku potentzial handieneko" osasun-artikulutzat hartzen dira.

Aldaketa horren bidez, produktu horien bermeak handitu nahi dira, pazienteei segurtasun handiagoa eskaintzeko

  • Egilea: Egilea
  • arabera: Asteazkena, 2003ko irailaren 03a

Aste honetan sartu dira indarrean kirurgia plastikoan erabiltzen diren bular-inplanteen segurtasuna indartzeko kontrol-neurri berriak. Irailaren 1etik aurrera, silikonazko edo bestelako materialezko inplanteak ebaluatzeko prozedura zorrotzagoak bete beharko dira, besteak beste, diseinuaren ezaugarrien azterketa. Kontrolak sakonagoak izango dira, protesiak “hutsegiterik gertatuz gero izan daitekeen arrisku handiena” duten osasun-artikuluen kategorian sartuko baitira.

Zehazki, ugatz-inplanteak “IIb” (arrisku potentzial handiko lau produktu dituen hirugarren arriskuan) kategoriatik “III” kategoriara (arrisku potentzial maximora) pasatuko dira. Birsailkapena Europar Batasuneko erakundeek eta agintari nazionalek ugaritzen eta berreraikitzen erabilitako inplanteentzat berme gehiago izango duen Europako politika bat garatzeko sortutako adostasunaren barruan kokatzen da.

Europako legediak oinarrizko ikerketa eta garapena sustatu nahi ditu; produktu horien bermeak indartu nahi ditu; gaixo eramaileen segimendu medikorako neurriak areagotu nahi ditu; eta hautagaiek kirurgialariak erabiltzen duen inplante-motari buruz jasotzen duten informazioa areagotu nahi du.

Neurria pixkanaka aplikatuko da. Beraz, 2003ko iraila baino lehen merkaturatutako ugatz-protesiak berriz ebaluatzeko epea ezarri da, eta 2004ko martxoaren 1ean bukatuko da. Egun horretatik aurrera, pazienteen eskura jartzen diren protesi guztiak III. motako osasun produktuei aplikatzen ahal zaizkien prozeduren arabera ebaluatu beharko dira, hau da, gehieneko arrisku potentzialaren arabera.

Kirurgia Estetikoko Espainiako Elkarteko (SECE) kidea, Humberto Rodríguez Menés doktorea, neurri horren alde agertu da, “protesien fabrikazioa hobeto kontrolatzeko eta pazienteei segurtasun handiagoa eskaintzeko balioko duelako”.

Espezialistaren arabera, “legeria horrek fabrikazioko higiene-, esterilizazio- eta asepsia-neurriei eragiten die batez ere, bai eta inplantearen formari ere, gehiago iraun dezan”. Ildo horretatik, dio “protesi testuratuak lauak baino hobeak direla, geruza gehiago baitituzte”. Era berean, honako hau dio: “duela 20 urteko inplanteak ez ziren txarrak, baina kapsularatzeari uko egiteko %20ko eragina zuten; gaur egungoak, berriz, ez dira %3ra iristen”.

Hala ere, Rodríguez Menések ohartarazten du gaixoa hasi behar dela eskatzen ezarritako protesiari buruzko txostena eman diezaion, serie-zenbakia eta fabrikazioari buruzko informazio guztia barne. “Paziente askok ez dakite zer daramaten jarrita medikuek ez dietelako ematen informazio hori duen txostenik”.

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak