Saltatu nabigazio-menua eta joan edukira

EROSKI CONSUMER, kontsumitzailearen egunkaria

Bilatzailea

Fundazioaren logotipoa

EROSKI CONSUMERen kanalak


Artikulu hau itzulpen automatikoko sistema batek itzuli du. Informazio gehiago, hemen.

Euskarara itzultzeko sistemek aurrerapen handiak izan dituzte azken urteotan, baina oraindik badute zer hobetua. Hobekuntza horren parte izan nahi? Aukeratu esaldi osoak nahieran, eta klikatu hemen.

Zer da farmakozaintza, zertarako balio du eta nola funtzionatzen du?

Sendagaiak, txertoak barne, zorrotz kontrolatuko dira etapa guztietan. Kontrola eta jarraipena ez dira amaitzen salmentan jartzen direnean

Ez da erraza sendagai bat sortzea. Ikerketa urteetan zehar zabaldu daiteke —eta zabaldu egiten da—. Eta urrats, azterketa eta saiakuntza guztiak egin ondoren, berehala ere ez da saltzen. Gainera, merkatura ateratzen denean, haren jarraipena eta zaintza ez dira amaitzen; farmakoa osasun-agintariek onartu ondoren ere jarraitzen dute. Sendagaiak —txertoak barne— kontrol zorrotzak ezartzen zaizkie etapa guztiei, baita merkaturatzean ere. Artikulu honetan prozesuak nola funtzionatzen duen azalduko dizugu.

“Botika bat sortzea oztopoz betetako bide luzea da, eta 10 urte baino gehiago behar izan ditzake”. Horrela laburbiltzen zuen prozesua Felix A osasun adituak. Moralak artikulu honetan, non ikerkuntzaren hasieraren eta sendagai baten merkaturatzearen arteko etapak zehazten baitzituen.

Merkatura atera aurreko azken etapa gizakien saiakuntza da. Fase hau oso neketsua da, milaka pertsona probatu behar baitira haren eraginkortasuna ebaluatzeko, kontrako erreakzioak bilatzeko eta albo-ondorioak ezagutzeko. Etapa hori gainditu ondoren, gai aktiboa baimentzeko moduan dago. Lizentzia ematen duten erakundeak Europako Medikamentu Agentzia (EMA) eta Estatu Batuetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioa (FDA) dira.

Baina jarraipena eta kontrolak ez dira hor amaitzen. Alde batetik, ekoizleek berek egin ohi dituzte saiakuntzak farmako bat bota ondoren. Segurtasuna bermatuta egon arren, kalean daudela, laborategi batzuek produktuaren kontrako erreakzio berri eta ezohikoak atzemateko eta, batez ere, handitzen ari diren begiratzeko egiten dute. Bestalde, farmakozaintza-lan garrantzitsua dago, osasun-profesionalek eta herritarrek osatzen duten sarea, laborategien autokontroletik haratago doana.

Sendagaiak, bigarren mailako ondorioak eta zaintza

Botika batek osasun arazoak sor ditzakeela susmatzen denean, Farmakozaintza Zentro Autonomikoari jakinarazi behar zaio. Oharra pazienteek zein profesional sanitarioek eman dezakete, baina azken horien kasuan jakinarazpena nahitaezkoa da. Susmorik izanez gero, jakinarazi egin behar dituzte.

“Hori da txertoekin ikusten ari garena-19. Zehazki, txertoei dagokienez, eta informazio gehiago jasotzeko, txertaketaren ondoren (aldi baterako elkartea) gertatutako edozein arazoren berri ematea sustatzen da. Baina kasu bakoitzerako ia ezinezkoa da jakitea medikamentua edo txertoa izan den eragilea. Ez dago horretarako berariazko probarik, alergien kasuan izan ezik. Denbora, jakinarazpen eta azterketa egokiak behar dira, gai aktiboak erreakzioa zer probabilitatetan eragin dezakeen jakiteko. Kontrako erreakzio bera duten zenbait osasun-profesionalen jakinarazpenen aurrean baino ez da sortzen alerta bat, eta horren bidez hasi dira ikertzen”, azaldu du María Sainz Gilek, Valladolideko Unibertsitateko Farmakologiako irakasleak, The Dialation-en argitaratutako artikulu batean.

Espainian bada Giza Erabilerarako Sendagaien Farmakozaintzarako Espainiako Sistema (SEFV-H), zentro autonomiko horiek osatua eta Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak koordinatua. Farmakozaintzako teknikarien lana alerta horiek identifikatzea da. Sendagai bat baimendu aurreko azterketetan ikusi ez diren kontrako erreakzioak edo arazoak hemendik kudeatzen dira.

Lehenik eta behin, Espainian jakinarazitako kasu guztiak FEDRA (Espainiako farmakozaintza, erreakzio kaltegarrien datuak) izeneko SEFV-H datu-basean sartzen dira. Baina, gainera, EudraVigilance Europako datu-basean sartu dira. Instantzia horretan, Europako batzorde bat, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), identifikatutako alertak ebaluatzeaz arduratzen da.

Sainz Gil irakasleak esan du ebaluazio horretan gakoa irabazien eta arriskuaren arteko balantzean dagoela. “Sendagai bat baimendu ondoren, sortzen duen onurari dagokionez onargarria ez den arrisku berri bat identifikatzen bada, botika hori merkatutik kenduko da”. Hala ere, honako hau ere adierazten du: “gehienetan arriskuak ez du esan nahi erretiratu behar denik, baina bai informazio-ekintzaren bat, hala nola segurtasun-oharrak, prospektua eta farmakoaren fitxa teknikoa aldatzea, erabilera-murrizketak, etab.”.

AstraZenecaren txertoaren kasua

Europako zenbait herrialdetan, Espainian barne, AstraZenecako txertoaren 19. koidaren aurkako suspentsioa sistemaren funtzionamenduaren adibide garbia da. Azken egunotan, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak gertaera tronbotiko mota jakin baten jakinarazpen batzuk jaso ditu (horietako bat gure herrialdean), eta sakonago aztertu behar da, biztanleria orokorrean ez baita oso ohikoa.

Nahiz eta jakinarazpen-kopurua oso txikia izan txertoa jaso duten pertsonen kopuruari dagokionez (17 milioi Erresuma Batuan eta EBn), eragina biztanleria orokorrean espero den kasu-kopurua baino handiagoa izan liteke. Horregatik, “beharrezkoa da kasu horiek aztertzea, txertoaren administrazioarekin aldi baterako harremana izateaz gain kausazko harremana dagoen jakiteko”, azaldu du Osasun Ministerioak.

Izan ere, zero arriskua ez da existitzen. “Sendatzen gaituzten sendagai horiek gure bizi-kalitatea hobetu eta luzatzen dute, eta arazoak ere eragin ditzakete puntualki. Farmakozaintza funtsezkoa da sendagai seguruak izateko eta ahalik eta modurik onenean erabiltzeko”, dio María Sainz Gilek.

RSS. Sigue informado

Hau interesa dakizuke:

Infografiak | Argazkiak | Ikerketak