2004ko apirilaren 12an, New Jersey (AEB) barrutiko epaile federal batek uko egin zien bi efedrina-fabrikatzaileren eskaerei, substantzia hori zuten osagarri dietetikoak merkaturatzeko debeku nazionala aldi baterako murrizteko agindua lortu nahi baitzuten. Fabrikatzaileek urte hasieran FDAk (AEBko Elikaduraren eta Medikamentuaren Agentzia Federala) hartutako erabakiari luzamendu bat eskatu zioten, giza osasunerako efedrinaren arriskua bermatuko zuen oinarri zientifiko sendorik ez zutela argudiatuz.
2003ko abenduan, Osasun eta Gizarte Zerbitzuetako idazkariak iritzi publikoari azaldu zizkion FDAk egoerari aurre egiteko hartutako neurriak. Alde batetik, ohar bat argitaratu zuen kontsumitzaileei ohartarazteko zer arrisku dituen efedrina bidezko osagarri dietetikoak hartzeak; eta, bestetik, fabrikatzaileei jakinarazi zien laster eta ia berehala –60 egun bakarrik– araudi berri bat argitaratzeko asmoa zutela, hain zuzen ere, efedrina-alkaloideak dituzten osagarri dietetikoak merkaturatzeko debekuari buruzkoa, horiek hartzeak kontsumitzaileen osasunerako arrisku handia dakarrelako. Illinois eta New Yorkeko gobernadoreak aurreratu egin ziren, beren estatuetan substantzia hori zuten produktuak errezetarik gabe saltzea debekatzen zuten legeak onartu ondoren.
Hartutako erabakiak eta horren oinarri diren txostenek eztabaidarako bidea irekitzen dute, haren debekua munduko beste herrialde batzuetara zabaltzeko, herrialde horietan merkaturatzea baimenduta baitago. Oraingoz, horrelako substantziei buruzko arauketa larririk ez dagoenez, kontsumitzaileari informazioa emateko bidea besterik ez da geratzen. Kolektibo batzuk beren borondatez hasi dira kontsumitzailea informatzen, eta gai horretan eskumena duten administrazioek informazio orokorra eman beharko lukete, kontsumitzaileen osasuna eta segurtasuna babesteko oinarrizko eskubidea babesteko.
Naturala eta erregularizatzeke
Espainian, produktu kosmetikoen eta kirol-estimulatzaileen konposizioan debekatutako substantzien zerrendan dago efedrina.
Efedrina duela 7.000 urte baino gehiago txinatarrek ezagutzen zuten zuhaixka batetik eratorritako substantzia naturala da, Ma huang ere deitua. Ondorioak adrenalinaren antzekoak dira. Azken urteetan, efedrinaren produktuak modu orokorrean sustatu dira, pisua galtzeko eta kirol-jardueran errendimendua eta energia hobetzeko eta handitzeko.
Espainian, efedrina eta haren gatzak produktu kosmetikoen konposizioan debekatutako substantzien zerrendan daude, baita kirolean debekatutako substantzia estimulatzaileen zerrendan ere. Osagai nagusia, kimikoki sintetizatuta dagoenez, droga gisa ere araututa dago, eta produktu farmazeutiko askotan agertu da, sendagai basokonstriktore eta salmenta hedatuko bronkio-zabaltzaile gisa. Haren ondorioetako bat, zenbait baliabide espezializaturen arabera, arteria-presioa handitzea da, bihotz-maiztasuna eta -gastua estimulatzen dituelako eta erresistentzia baskular periferikoa handitzen duelako.
Munduan, efedrina duten gehigarri dietetikoak merkaturatzeari dagokionez, egoera oso bestelakoa da. Eta horrela, Argentinan, adibidez, Internet bidez, dietetika-dendetan edo gimnasioetan bertan eros daitezke, Latinoamerikako beste herrialde batzuetan, Nikaraguan esaterako, eta horiek debekatzeko AEBetako irtenbidea hautatu da. Gure herrialdean, kirol-kolektiboek, hala nola Espainiako Saskibaloi Federazioak, ikusi dute federatuei substantzia horrek izan ditzakeen arriskuen berri eman behar zaiela, bai eta substantzia hori duten produktu merkaturatuen zerrenda ere; izan ere, adierazi dutenez, ez da erraza haien presentzia atzematea erabilitako izen komertzialaren bidez.
Legezko egoera erregularizatzen den bitartean, kontsumitzaile arduratsu bati geratzen zaion irtenbide bakarra da produktuek izan ditzaketen arriskuen berri ondo ematea. Administrazioaren ardura da gai horien erabilerari buruzko informaziorik egokiena ematea, giza osasunerako arrisku egoera antzematen duen kasurako. Horretarako, kontrol, hertsapen eta legegintza neurri egokienak hartuko ditu, bereziki produktu horiek iruzur eginez saltzen direnean, haien osaera zehaztu gabe, eta arrisku handiko pertsonei.
Polemikaren jatorria
Efedra kontsumitzeak ekar ditzakeen arriskuak, hala nola ustez argaltzeko belarra eta salmenta libreko belarra herrialde batzuetan, efedrina duten gehigarri dietetikoen aurkako borroka legalaren atzean daude. Efedrina landare horretatik ateratzen da. Estatu Batuetan, efedra ospetsu egin zen aspaldi merkaturatu ondoren, argaltzeko eta suspertzeko produktu gisa. Izan ere, eragin psikoestimulatzaileengatik orain arte erabili den arren, nekeari eta neke-sentsazioari aurre egiteko, beste batzuek fidatu egin dira argaltzeko prozesua errazteko ustezko gaitasunaz, belar horrek, ustez, apetitua kontrolatzen baitu eta metabolismoa estimulatzen baitu.Elikagaien administraziotik eta zientziaren esparrutik egiaztatu ahal izan da kontsumitzaile asko argaltzeko produktu gisa hurbiltzen direla produktu horietara, haien eragin bizigarri ahaltsuak kontuan hartu gabe. Horrek arrisku nabaria eragiten die pertsona askori, ez baitakite produktu horiek hartzeak bihotz-erritmoa bizkortu eta presioa maila arriskutsuetara handitu dezakeela.
Deigarriena da AEBetako herritarren %60k baino gehiagok gehiegizko pisua dutela, eta hamarretik hiru gizenak direla. Hori dela eta, aparteko baldintzak daude horrelako produktuak merkaturatzeko. Azken egunotan aurkeztutako komunikabide eta txosten batzuek 155 eta 164 pertsona arteko heriotzarekin lotzen dituzte. Horien kontsumitzaile kopurua urtean 12 eta 17 milioi artekoa da. Hala ere, Baltimoreko Orioleetako Steve Bechler beisbol-jokalaria hil ondoren (iazko otsailean gertatu zen), 2002. urtean 1.250 milioi dolarretik 2003an 500 milioi dolarrera jaitsi ziren efedra zuten gehigarri horien salmentak. Auzitegiko medikuek egindako txostenen arabera, efedrina-kontsumoa izan zen kirolaria hiltzen lagundu zuen faktoreetako bat.
AEBn, FDAk kontsumitzailearen esku jartzen diren elikagaien kaltegabetasuna kontrolatu behar du. Elikagai jakin bat merkaturatzeko neurri murriztaile bat hartzeko, argi eta garbi frogatu behar da produktuak giza osasunerako arrisku nabarmena edo zentzugabea duela. Alde horretatik, FDAk hartutako neurria, efedrina alkaloideekin egindako osagarri dietetikoak merkaturatu ez zitezen, elikagaien administrazioak substantzia horren arriskuei buruz egindako azterketa zabal batek bermatzen zuen.
Egoera modu serio batean arautzeko lehenengo saiakerak 1997koak dira. Urte horretan proposatu zen produktu horiei buruzko prebentzio ohar bat sartzea, efedra dosiak mugatzea eta haien erabilera murrizteko neurriak hartzea, baina ez zen inoiz egin. Osasun arloko agintarien eta produktoreen artean liskarra sortu zen belarra osasunerako arriskutsua zen ala ez erabakitzeko gai nagusiari buruz.
Egoera aldatu egin zen 2000. urtetik aurrera, eta bereziki joan den urtean, beisbol-jokalari ezaguna hil ondoren. Horren ondoren, jendaurrean jarri zen FDAren kezkak eta biztanleriari haren erabilerari buruzko ohartarazpenak, eta, azkenean, debekua arautzen duen araua onartu zen. Orain, berrikuspen judiziala egin da New Jersey estatuan.
Barruti federal horretako Pisano epaileak bermatu du debeku-agindua, zeinak bere esku izan baitzituen efedrina duten gehigarri dietetikoei lotutako 133.000 txosten-orri baino gehiago, eta FDAk bidali zion, haiek merkaturatzeko debekua oinarritzeko. Bere erabakian, gainera, kontuan hartu zuen Estatu Batuetako elikadura-agentzia horrek 18.000 txosten baino gehiago jaso zituela efedra erabilerari lotutako pazienteen osasunean kalteren bat hauteman zen kasuei buruz, substantzia horren erabilerari egotz dakizkiokeen 164 hilgarriak barne.
Federal Food, Drug and Cosmetic Act-en arabera, gehigarri dietetiko bat aizundutzat jotzen da baldin eta osagai horrek edo horietako batek giza osasunerako arrisku nabarmena edo zentzugabea badu, etiketan adierazitako erabilera-baldintzen arabera edo ohiko erabilera-baldintzen arabera erabiltzen denean. Prozesu judizialean, eta 1944ko Dietary Supplement Health and Education Act-ek zehazten duena betez, FDAk frogatu behar izan du osagarri dietetikoek osasunerako arrisku nabarmena edo zentzugabea zutela, merkaturatzea saihesteko. Efedrina duten sendagaien kasuan, eta neurriak edo hartutako erabakiak eraginik ez badute, fabrikatzaileak frogatu behar du gai aktiboa segurua eta eraginkorra dela zirkulazioan jarri aurretik.
Neurria, legezkoa zein judiziala, ez zaie batere gustatu ekoizleei, kexu baitira osasunerako arriskutsuak diren beste substantzia batzuk (alkohola eta tabakoa, besteak beste) merkaturatzeko debekurik ez dagoela, eta haien permisioa kontsumitzaileari arriskuaren berri emanez errazten dela. Eta are gehiago, esaten dutenez, kontuan hartzen bada produktu horiek kontsumitzeak onura dakarkiola osasunari, hala nola argaltzeko eraginkortasunari. FDAren iritzia ez zen horrela, eta hasieratik gomendatzen zuen kontsumitzaileek erosketa eta erabilera bertan behera uztea, baita merkatutik kentzea ere.
