Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Educación

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

Un fármaco contra a rinitis alérxica está a piques de recibir a aprobación europea

Este tipo de patoloxía afecta ao 15% da poboación dos países industrializados

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Luns, 30deXaneirode2006

A compañía Faes Farma solicitará inminentemente á Comisión Europea a comercialización de Bilastina, novo fármaco contra a rinitis alérxica estacional que acaba de superar os ensaios clínicos. Durante a primavera do pasado ano, 65 centros hospitalarios de sete países europeos completaron o último estudo, que incluíu a 660 pacientes. Durante os primeiros meses deste ano, a farmacéutica finalizará o dossier de rexistro cos datos complementarios de varias probas en animais e os obrigados estudos de interaccións entre fármacos e carcinogénesis, solicitándose a continuación a aprobación da súa comercialización en Europa.

A rinitis é unha reacción alérxica a sustancias suspendidas no aire, que ataca nariz, garganta e ollos. Pode ser de tipo polínico (provocada por poles) ou perenne (por alergenos como os ácaros e mascotas). Esta patoloxía é a enfermidade alérxica máis común, tanto que máis dun 15% da poboación dos países industrializados
padécea. Os síntomas normalmente aparecen primeiro na infancia ou na mocidade, e alívianse entre os 30 e 40 anos de idade.

Comercialización en EE.UU.

Faes Farma prepara tamén os tramites para solicitar a aprobación en Estados Unidos, onde se espera a súa comercialización a finais de ano. Nestes momentos ultima a solicitude e realización dun estudo de seguridade cardíaca ao longo da próxima primavera.

Adicionalmente, desde principios deste ano, púxose en marcha o programa internacional de desenvolvemento dunha nova indicación de Bilastina: a urticaria, debido ao seu efecto antipruriginoso.

Zona relacionada

E ademais...

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións