Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

A Axencia Europea do Medicamento pide suspender a autorización comercial de “Avandia” polo seu risco cardiovascular

Este fármaco contra a diabetes podería quedar fose do mercado europeo nos próximos meses

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Domingo, 26deSetembrode2010

O antidiabético do laboratorio GSK “Avandia” (rosiglitazone) podería quedar fose do mercado europeo nos próximos meses, segundo informou a Axencia Europea do Medicamento (EMA), que recomendou esta semana suspender a autorización comercial do fármaco polo seu risco cardiovascular.

Esta suspensión manterase a menos que GSK poida facilitar a esta axencia datos convincentes que identifiquen a un grupo de pacientes no que os beneficios deste fármaco superen aos seus riscos. A EMA enviou a súa recomendación á Comisión Europea (CE) para que adopte a decisión legal. A actual revisión de rosiglitazone realizada polo Comité de Produtos Médicos para Uso Humano (CHMP) da EMA comezou o pasado 9 de xullo, a partir de novos estudos que cuestionaban a seguridade cardiovascular deste fármaco.

A EMA recomenda aos pacientes que toman “Avandia” que pidan cita co seu doutor para buscar un tratamento alternativo e que non deixen o medicamento antes de falar con el. Os médicos deberán deixar de prescribir este fármaco e outros que conteñan o seu mesmo principio activo. Os pacientes que toman fármacos con rosiglitazone deberán tamén, segundo a EMA, consultar cos profesionais a forma correcta de cambiar a súa medicación.

Sábese desde a súa primeira autorización que rosiglitazone está asociado con problemas de retención de líquidos e cun aumento do risco de sufrir un fallo cardíaco. A súa seguridade cardiovascular vixiouse sempre e revisouse de preto polas autoridades do medicamento de todo o mundo. Por este motivo, o uso de rosiglitazone restrinxiuse a tratamento de segunda liña e contraindicado en pacientes con fallo cardíaco ou cun historial de fallos cardíacos cando se aprobou por primeira vez para a súa comercialización no mercado como “Avandia” no ano 2000.

Tras coñecer as decisións de retirar e restrinxir o uso de Avandia “” tomadas en Europa e Estados Unidos, respectivamente, GSK anunciou que cre que o fármaco é “un tratamento importante” para os pacientes con diabetes tipo 2 e que traballa coas autoridades para realizar as accións que lle solicitan. Engadiu que cesará voluntariamente a promoción de Avandia “” en todos os países nos que está dispoñible e responderá as peticións de información e de respaldo aos profesionais da sanidade e os pacientes.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións