Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía > Atención sanitaria

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

A seguridade das vacinas

Os controis aos que se someten antes de que cheguen a administrarse son estritos e, mesmo, superiores aos da maioría de medicamentos

Img vacuna Imaxe: Stefanie L.

A pesar de que as vacinas son un dos fármacos máis seguros, o Ministerio de Sanidade e Consumo ordenou a principios de febreiro a suspensión da distribución e administración do lote NH52670 da vacúa fronte ao virus do papiloma humano (VPH) da marca Gardasil®. Esta medida foi adoptada por precaución, tras os dous casos de adolescentes que presentaron crises convulsivas despois da administración da segunda dose da vacina. Algúns expertos opinan que a intensiva campaña de mercadotecnia da vacina contra o virus do papiloma humano quizais xerou expectativas esaxeradas sobre a súa utilidade.

A vacina Gardasil®, de eficacia demostrada, está indicada para a prevención do cancro de pescozo uterino e as verrugas xenitais (condilomas) provocados polo virus do papiloma humano. O réxime de vacinación consiste na administración de tres doses separadas que deberán ser administradas dentro dun período dun ano. A pesar da súa elevada seguridade, esta vacina non se atopa exenta de efectos secundarios. Na ficha técnica constan as reaccións adversas que inclúen: febre, enrojecimiento, dor e inflamación no punto de inxección, como moi frecuentes, e outras menos frecuentes como adenopatías, reaccións de hipersensibilidad, síndrome de Guillain-Barré, mareos, síncopes, dor de cabeza, dor articular, mialgias, astenia, fatiga e malestar xeral.

Efectos secundarios

Desde que se iniciou a campaña de vacinación no ano 2007, en España distribuíronse preto de 1.146.000 dose desta vacina. Actualmente, o Sistema Español de Farmacovigilancia ten rexistradas 103 notificacións de sospeitas de reaccións adversas relacionadas coa administración de Gardasil®, das que 35 cualificáronse como graves, aínda que na súa maioría non requiriron hospitalización. Entre os casos comunicados hai cinco convulsións.

En dous destas notificacións considerouse que se tratou dun síncope provocado polos efectos da propia picada, xa que en persoas sensibles, os síncopes ou lipotimias poden ser debidos a isto máis que ao produto que se inxectou. Nun terceiro caso, as convulsións producíronse cinco días despois da administración, nunha paciente con antecedentes de trastornos neurológicos. Finalmente, atópanse os dous casos das nenas hospitalizadas na Comunidade Valenciana, sobre os que prosegue a investigación tratando de establecer a relación coa vacina.

Calquera reacción adversa é de comunicación obrigada ao sistema de farmacovigilancia da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios

De maneira paralela á avaliación levada a cabo pola Axencia Española de Medicamentos, a Axencia Europea do Medicamento revisou a información dispoñible dos casos de convulsións notificados en Europa sen que se notificaron no resto da UE (Unión Europea) casos similares.

O organismo comunitario puntualiza que, a pesar de que non está claro que nos dous casos notificados exista unha clara relación entre as convulsións e a administración da vacina, recoñece que as convulsións constitúen unha reacción adversa coñecida para esta vacina e recomenda reforzar a información a este respecto na ficha técnica do medicamento. Así mesmo, esta axencia opina que o balance beneficio-risco de Gardasil® mantense favorable polo que a vacinación debe continuar de acordo cos programas nacionais de vacinación.

Seguridade ante todo

As vacinas son un dos produtos máis seguros. Os controis aos que se someten antes de que cheguen a administrarse son estritos e, mesmo, superiores aos da maioría de medicamentos. Isto débese ao feito de que se destinan a millóns de persoas sas, a maioría nenos. Da mesma forma, no caso das vacinas, o risco aceptable é moito máis baixo que cos demais fármacos aínda que cada caso considérase de forma individual; é dicir, depende de ata que punto o risco da vacina compensa o das consecuencias que ten a enfermidade que evita.

O control nas vacinas non cesa unha vez deuse o visto e prace para a súa administración; é continuo, xa que calquera reacción adversa relacionada é de comunicación obrigada ao sistema de farmacovigilancia da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios, que conta con 17 centros coordinados nas comunidades autónomas. En cada un destes centros avalíase a importancia do caso e a súa potencial relación coa vacina. Todos os datos transmítense a unha base nacional que á súa vez conecta con outra europea.

Cando un produto se autoriza na UE, a Axencia Europea do Medicamento encarga a un país o seu seguimento. Neste caso, a responsabilidade da vacina do virus do papiloma recaeu en Suecia, cuxos técnicos están a analizar os casos comunicados por España. Os sistemas de farmacovigilancia xa demostraron a súa eficacia noutras ocasións: en 1998, en EE.UU. retirouse do mercado unha vacina contra o rotavirus (microorganismo que causa diarreas) despois de que se comprobasen casos de invaginación intestinal (introdución dun segmento de intestino noutro segmento do mesmo) en nenos que recibiran a inmunización.

Outro caso foi o dunha cepa do virus responsable das paperas empregada nunha vacina, que se asociou a cadros de meningoencefalitis (infección ou inflamación do cerebro e as meninges). Con todo, o caso da vacina do papilomavirus estivo rodeado de controversia por outros motivos. Expuxéronse dúbidas acerca da súa utilidade real na prevención do cancro de pescozo uterino. En opinión dalgúns, a intensiva campaña de mercadotecnia desenvolvida por un dos fabricantes quizais xerou expectativas esaxeradas sobre a súa utilidade.

As opinións máis criticas non dubidan da eficacia da vacina para a prevención da infección fronte dúas das cepas do virus (a 16 e a 18) con maior capacidade para producir estes tumores, pero apuntan que, ademais destas cepas, outros papilomavirus teñen tamén potencial cancerígeno e que a eficacia na prevención do cancro probablemente non se saberá ata dentro de 20 ou 30 anos, que é o tempo que tarda en desenvolverse a enfermidade.

UNHA PODEROSA ARMA PREVENTIVA

Img vacuna1
Dos 10 millóns de nenos menores de cinco anos que morren cada ano como consecuencia dalgunha enfermidade, un de cada catro podería salvarse grazas a unha vacina. Reducir esta cifra a 1,6 millóns antes de 2.015 é o cuarto Obxectivo de Desenvolvemento do Milenio, e a Organización Mundial da Saúde (OMS) está a traballar xunto a UNICEF para conseguilo. Os obxectivos están fixados na Visión e Estratexia Mundial de Inmunización, onde se describen as principais claves para a subministración das vacinas, o seu financiamento e a investigación e desenvolvemento.

Calcúlase que a inmunización salva unha media de dous millóns e medio de vidas cada ano, de modo que se trata dunha das estratexias sanitarias máis eficientes e rendibles. Non é de estrañar, pois, que nas vacinas atópese o antídoto para garantir a seguridade sanitaria mundial ante as enfermidades infecciosas emerxentes. Só en 2007 fornecéronse 105 millóns de vacúas DTP en lactantes menores dun ano para combater a difteria, a tose ferina e o tétanos, pero aínda quedaron 24 millóns por vacinar. Ditas enfermidades seguen causando graves problemas de saúde e, mesmo, morte en países en vías de desenvolvemento.

O neumococo e a diarrea por rotavirus son outras das patoloxías que encabezan os índices de mortalidade infantil. A vacinación podería salvar a vida da maioría dos 1,3 millóns de lactantes afectados anualmente. Por outra banda, nos países desenvolvidos as campañas de vacinación foron un gran éxito que conseguiu case eliminar o sarampión, descendendo o seu índice de mortalidade nun 74% en só sete anos. Do mesmo xeito, en 1988 iniciouse unha campaña contra a poliomielitis grazas ao cal a súa incidencia mundial ha diminuído nun 99%, declarándose só 1.655 casos en 2008.

O futuro é interesante; na actualidade fornécense preto de 20 tipos vacúas a nivel mundial, e prevese que en 2.015 haberá 20 máis a piques de saír ao mercado. A investigación avanza a grandes pasos e todo apunta a unha posible vacúa fronte á sida na próxima década. Outras das vacinas máis esperadas son unha nova vacúa antimeningocócica e a antipalúdica de primeira xeración.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións