Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artículo ha sido traducido por un sistema de traducción automática. Más información, aquí.

Comeza a funcionar o Rexistro Europeo de Ensaios Clínicos

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Mércores, 23 de Marzo de 2011

O Rexistro Europeo de Ensaios Clínicos “EU Clinical Trials Register“, xestionado pola Axencia Europea de Medicamentos (EMA), atópase xa en funcionamento. Polo momento, inclúe un total de 1.320 estudos en marcha, segundo informou a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS).

Este rexistro permite por primeira vez o acceso público a información sobre ensaios clínicos con medicamentos autorizados nos 27 Estados membros da Unión Europea (UE), Islandia, Liechtenstein e Noruega. Dos 1.320 ensaios que inclúe, un total de 289 levan a cabo en España, mentres que en 261 participan suxeitos de menos de 18 anos (38 en España).

O contido deste rexistro procede da base de datos europea de ensaios clínicos EudraCT, en marcha desde 2004, que recolle a información proporcionada polos promotores dos ensaios clínicos e forma parte da solicitude de autorización que presentan a cada unha das autoridades nacionais competentes en materia de ensaios clínicos para levar a cabo os mesmos, no caso de España, o AEMPS.

As axencias nacionais competentes nesta materia autorizan os ensaios clínicos e introducen a información proporcionada polo promotor na base de datos EudraCT. Estas axencias engaden a esta información a autorización e a opinión dos Comités Éticos de Investigación Clínica. A información sobre ensaios en terceiros países relacionados nos Plans de Investigación Pediátrica (PIP) achégase directamente ao sistema polos destinatarios dos PIP a través da EMA.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións