Artigo traducido por un sistema de tradución automática. Máis información aquí.

EE.UU. podería volver autorizar o uso de prótese mamarias de silicona 13 anos despois

Estes implantes prohibíronse no país norteamericano debido a numerosos fallos detectados nas pacientes
Por mediatrader 8 de Abril de 2005

Un panel de especialistas da Axencia de Alimentos e Medicamentos de EE.UU. (FDA) reunirase o luns para decidir o levantamento ou non da prohibición imposta hai 13 anos contra as próteses mamarias de silicona. En outubro de 2003, ese grupo de sabios xa votou, nove contra seis, a favor de legalizar estes implantes, pero tras as protestas dalgúns dos seus membros optouse por unha nova revisión.

De face a esta nova avaliación sobre a seguridade das próteses mamarias de silicona, a FDA publicou unha serie de estimacións sobre a lonxevidade destes implantes. Estes estudos, que atribúen ás próteses un maior risco de problemas segundo pasa o tempo, arroxaron un gran número de fallos difíciles de detectar. A axencia estima que un 74% das mulleres implantadas con silicona sufrirán roturas no prazo de dez anos. Porcentaxe que aumenta ata o 93% en pacientes sometidas a operacións de reconstrución de seos.

A actual prohibición en EE.UU. remóntase ás complicacións rexistradas a finais dos anos 80. Miles de mulleres denunciaron entón que filtracións de silicona procedentes dos seus implantes eran responsables de múltiples problemas musculares e inmunológicos. Como consecuencia desa avalancha de queixas e denuncias, o fabricante Dow Corning terminou en bancarrota. Organizacións de cirurxiáns plásticos e compañías interesadas nese mercado insisten na seguridade das próteses de silicona, só permitidas na actualidade para operacións de reconstrución de seos tras enfermidades como o cancro.

Para cirurxía estética, a alternativa céntrase en implantes fabricados a partir de solucións salinas, xa que cando unha destas próteses rompe, as filtracións non son nocivas e a paciente nota rapidamente se o implante está defectuoso. En contraste, para detectar unha filtración de silicona necesítanse técnicas de diagnóstico por imaxe, como a resonancia magnética.

A pesar da maior seguridade, nos países onde están autorizados tanto os implantes de silicona como os salinos, un 90% das pacientes opta polos primeiros. En España está permitida a utilización de prótese mamarias de silicona. As autoridades sanitarias esixiron durante algún tempo un permiso especial ao Ministerio de Sanidade, pero desde 1992 pódense colocar libremente. Só están prohibidas as inxeccións de silicona líquida e os implantes mamarios de soia.

Desde o 1 de setembro, unha directiva europea esixe aos fabricantes máis garantías e medidas de seguridade destes produtos, converténdoos en artigos que representan o “máximo risco potencial en caso de fallo”.