Artigo traducido por un sistema de tradución automática. Máis información aquí.

EE.UU. volve autorizar os implantes de silicona tras 14 anos de veto

Foron prohibidos en 1992 ante a falta de datos que garantisen a súa seguridade
Por mediatrader 20 de Novembro de 2006

A Administración de Fármacos e Alimentos de EE.UU. (FDA, as súas siglas en inglés) autorizou ás compañías Allergan e Mentor a realizar implantes mamarios de silicona despois de 14 anos de prohibición. Algunhas asociacións de consumidores acusan a estas compañías de ocultar información sobre os perigos destas próteses.

Pero a luz verde que deu a FDA ten algunhas condicións. Así, os implantes só se admitirán para mulleres maiores de 22 anos, e ambas as compañías deberán seguir investigando sobre os seus posibles efectos a longo prazo. As mesmas portadoras quedarán obrigadas a someterse a revisións periódicas, particularmente para detectar as chamadas «rupturas silenciosas», é dicir, cando as próteses rompen e verten o seu contido, pero a muller non se decata de forma inmediata.

E é que se o xel de silicona inerte que conteñen os implantes fíltrase no organismo pode causar danos irreparables. Ante este risco, EE.UU. apostou nos últimos 14 anos polos implantes recheos de soro fisiológico, que o corpo pode absorber sen problemas.

A FDA prohibiu en 1992 os implantes de silicona, 30 anos despois de que comezasen a usarse, ante a falta de datos que garantisen a seguridade das próteses e o temor a unha relación directa entre as mesmas e determinadas enfermidades, como o cancro, sen que os estudos realizados haxan atopado unha vinculación directa.

De máximo risco en España

En España nunca estiveron prohibidos os implantes de silicona, aínda que se consideran artigos sanitarios “de máximo risco potencial”. Por iso, recoméndase extremar a precaución, tanto na propia intervención como no seu seguimento posterior.

Este tipo de implantes están regulados por unha lei desde 2002, amparada por unha lexislación análoga no conxunto da Unión Europea (UE).

As intervencións realízanse legalmente no noso país desde a aprobación do protocolo de implantes mamarios en 1992. Só están prohibidas as inxeccións de silicona líquida e os implantes mamarios de soia.