Artigo traducido por un sistema de tradución automática. Máis información aquí.

España descarta riscos pola importación de tecidos de CryoLife

Esta empresa retirou todos os seus produtos en EE.UU. ante o perigo de contaminación
Por mediatrader 17 de Agosto de 2002

A doutora Branca Miranda, coordinadora da Organización Nacional de Transplantes (ONT), asegurou onte que non existe motivo “de preocupación nin de alarma” pola suspensión indefinida de CryoLife, o maior provedor de tecidos de cadáver para implantes de Estados Unidos. Esta empresa, que tamén exportaba tecidos a España, vendeu mostras contaminadas por bacterias e fungos, que ata o momento provocaron a morte dunha persoa. CryoLife retirou xa todos os seus produtos de EE.UU.

A doutora Miranda cualificou de “anecdótica” a importación de implantes de cartílagos, ligamentos e tendóns humanos, porque España practicamente se autoabastece. No que vai de ano, só se importaron 14 destes tipos de tecidos, cifra que ascendeu a 18 na totalidade de 2001. No caso de CryoLife, só se importou unha das súas pezas en 1998 e o paciente que o recibiu “está ben” e o seu seguimento médico “é satisfactorio”.

Segundo as normas establecidas desde 1996, no caso de que se importe un tecido, este ten que volver ser examinado no banco de destino, que ten obrigación de volver sometelo a todos os controis de calidade e seguridade sanitaria establecidos. “Calquera tecido importado que non fose solicitado por un banco e que non pase por estes controis é ilegal”, di a doutora Miranda.

Ante a posibilidade de que algún tecido infectado puidese chegar a España a través dalgún país comunitario con controis menos esixentes, a doutora Miranda asegurou que mentres non exista unha directiva respecto diso, na que se está traballando, a política de importación é a mesma que cos países non comunitarios.

A empresa CryoLife, que fornece tecidos a máis do tres cuartas partes das operacións cardiovasculares realizadas en EE.UU. terá que recuperar os tecidos distribuídos desde 2001, seguindo as instrucións da axencia do medicamento norteamericana (FDA).