Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

Medtronic retira un desfibrilador implantable defectuoso relacionado con cinco mortes

En España hai 2.204 pacientes que portan este dispositivo, aínda que non se detectou ningún incidente serio

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Martes, 16deOutubrode2007

A compañía Medtronic suspendeu a venda en todo o mundo dun desfibrilador implantable de última xeración. Esta medida tómase tras detectarse defectos nunha compoñente clave do sistema que lle resta eficacia. En España portan este dispositivo 2.204 pacientes, aínda que non se rexistraron incidentes de importancia.

O compoñente que falla é un cable, un eléctrodo que conecta o corazón ao desfibrilador. A misión deste dispositivo, similar a un marcapasos, é detectar e tratar os ritmos cardíacos anormalmente rápidos. Cando se produce a arritmia, o desfibrilador aplica unha descarga eléctrica ao corazón para devolverlle o seu ritmo normal.

Os últimos desfibriladores de Medtronic -o modelo “Sprint Fidelis”- incorporan un cable dun calibre menor, o que fai que sexa máis fráxil e poida deteriorarse ata a súa rotura completa. Este cable é unha compoñente clave do dispositivo e a súa fractura impide que o desfibrilador actívese en caso de arritmia.

Non alarmarse

Tras detectar problemas en 660 aparellos e relacionar cinco posibles mortes por este fallo, Medtronic realizou unha retirada voluntaria do seu produto. Os desfibriladores con este compoñente xa non se implantarán máis. Pero a compañía non recomenda a retirada dos que xa se implantaron, nin sequera unha vixilancia máis estreita dos portadores. “O risco dunha cirurxía preventiva para cambiar os cables sería maior que manter o dispositivo. Non estamos ante unha alarma de gravidade”, explicou onte Javier Colás, director de Medtronic España.

A compañía xa avisou ao Ministerio de Sanidade e a todos os hospitais que implantaron este dispositivo desde o ano 2004, data na que empezaron a utilizarse os novos eléctrodos. En total, 2.204 pacientes españois levan implantado devandito desfibrilador. Ata a data, só se detectaron problemas en 16 deles, ningún de gravidade.

Luís Alonso Pulpón, presidente da Sociedade Española de Cardiología, lembrou que alertas deste tipo son “relativamente frecuentes” e asegurou que “non hai razóns para alarmarse”.

Todos os desfibriladores contan co seu propio sistema de seguridade. Cando se produce algunha alteración no funcionamento avisa ao paciente cunha alarma acústica.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións