Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artículo ha sido traducido por un sistema de traducción automática. Más información, aquí.

O 25% dos medicamentos deberá incluír un distintivo para alertar da súa interacción coa condución

No prospecto deberase informar sobre as posibles reaccións que poden afectar as facultades do condutor

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Venres, 25 de Maio de 2012
Os envases dun de cada catro medicamentos (o 25%) deberán incluír o pictograma que alerta sobre a súa posible interacción coa condución. Ademais, no prospecto deberase informar sobre as posibles reaccións que poden afectar as facultades do condutor. Esta decisión anúnciase despois de que a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) completou a revisión de todos os principios activos e as súas combinacións incluídos nos medicamentos autorizados en España, informou o Ministerio de Sanidade, Servizos Sociais e Igualdade. En total, revisáronse 1.940 principios activos, dos que se acordou que 382 leven o distintivo de alerta.

Entre as reaccións adversas que producen os principios activos nos que se acordou incluír o distintivo atópanse os mareos, a somnolencia ou as alteracións na visión. Estes efectos deben ser detallados no apartado do prospecto denominado “Condución e uso de máquinas”.

A “exhaustiva revisión” que acaba de terminar o AEMPS comezou en 2008, a través dun grupo de traballo formado por técnicos e expertos da Axencia, do Observatorio Nacional de Seguridade Viaria da Dirección Xeral de Tráfico, do Departamento de Farmacoloxía da Facultade de Medicina de Valladolid, dos Consellos Xerais de Colexios de Médicos e Farmacéuticos, de Farmaindustria e da Organización de Consumidores e Usuarios, lembra Sanidade.

Na avaliación, revisáronse os medicamentos que conteñen un só principio activo, correspondentes a todos os grupos terapéuticos e, nalgúns casos, analizáronse medicamentos con máis dun principio activo. Na revisión de cada principio activo tívose en conta a existencia de estudos específicos sobre a condución e a frecuencia de reaccións adversas asociadas que poidan afectar á capacidade para conducir.

Como norma xeral, cando calquera destas reaccións preséntase cunha frecuencia superior ao 10%, considérase necesario o pictograma, explica Sanidade. En casos nos que estas reaccións se dan en entre un 1% e un 10% dos casos, tivéronse en conta outras consideracións, como a revisión da literatura científica. Nalgúns casos, a relevancia das reaccións, con independencia da súa frecuencia, considerouse motivo suficiente para a inclusión do pictograma.

Ao publicar un comentario aceptas a política de protección de datos

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións
Fundación EROSKI

Validacións desta páxina

  • : Conformidad con el Nivel Triple-A, de las Directrices de Accesibilidad para el Contenido Web 1.0 del W3C-WAI
  • XHTML: Validación do W3C indicando que este documento é XHTML 1.1 correcto
  • CSS: Validación del W3C indicando que este documento usa CSS de forma correcta
  • RSS: Validación de feedvalidator.org indicando que nuestros titulares RSS tienen un formato correcto