Os centros e profesionais sanitarios encargados de pór próteses de cadeira deben identificar a todos os pacientes con implantes da marca “DePuy Asr”, segundo unha recomendación da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do Ministerio de Sanidade, Servizos Sociais e Igualdade.
O Ministerio explicou que en outubro de 2010 observouse que había risco de aflojamiento despois de cinco anos de uso. Ditas prótese teñen una superficie de fricción metal-metal, compostas por unha cabeza e una cúpula metálica, e o obxectivo da AEMPS é establecer una periodicidade do seguimento dos pacientes e as probas complementarias a realizar.
O seguimento realizarase segundo as directrices da Sociedade Española de Cirurxía de Cadeira (SECCA), en función do estado clínico e os achados radiológicos nos pacientes e do tipo de próteses implantadas de acordo co citado en devanditas directrices. Tamén alertan de que deben informar aos pacientes dos posibles signos e síntomas de alerta co fin de detectar un posible fallo da prótese.
Aínda que a maioría de pacientes implantados cun par de fricción metal-metal non mostran molestias, nin desenvolven problemas graves, existe evidencia de que, nalgunhas ocasións, o par metal-metal xera reaccións adversas, debido á liberación de partículas provenientes do rozamiento das superficies articuladas da prótese.
Lembran igualmente aos profesionais sanitarios a obrigación de comunicar calquera incidente relacionado con este produto sanitario, de acordo ao procedemento establecido nas directrices paira a aplicación do sistema de vixilancia polos centros e profesionais sanitarios e os formularios relacionados.
