Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artículo ha sido traducido por un sistema de traducción automática. Más información, aquí.

Os ensaios clínicos con medicamentos poderán solicitarse en España de forma electrónica

Este sistema facilitará a investigadores e compañías farmacéuticas os trámites necesarios

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Mércores, 21 de Maio de 2008

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) puxo en funcionamento un sistema telemático que permitirá a solicitude electrónica dos ensaios clínicos con fármacos. Esta iniciativa é unha máis das medidas deste organismo encamiñadas a incorporar á súa estrutura e funcionamento as vantaxes da administración electrónica.

A noticia coincide coa celebración do Día Internacional do Ensaio Clínico, que pretende incentivar o debate público sobre os retos e necesidades da investigación clínica. O AEMPS súmase a esta conmemoración coa posta en marcha de dita medida, cuxo fin primordial é permitir a presentación de toda a documentación, tanto técnica como administrativa, en formato electrónico.

Este sistema facilitará o trámite aos promotores dos experimentos, xa sexan investigadores ou compañías farmacéuticas, xa que calquera solicitude relacionada con ensaios clínicos poderase realizar de forma telemática. Para realizar a solicitude, o promotor deberá dispor de DNI ou certificado dixital aceptado polo Rexistro Electrónico do Ministerio de Sanidade e Consumo.

Os obxectivos principais son reducir a carga loxística asociada ao fluxo de papel, diminuír o espazo físico de almacenamento e facilitar o proceso de validación e avaliación da documentación que se presente. Así se facilitará o inicio dos ensaios clínicos.

Rexistro público

A aplicación do novo sistema tamén supón un primeiro paso para a futura constitución dun rexistro público de ensaios clínicos con medicamentos, que facilitará o acceso á información sobre os ensaios en marcha e os xa realizados.

Ademais, a aplicación está en liña coa base de datos europea de ensaios clínicos, EUDRACT, o que facilitará que os ensaios presentados no AEMPS poidan ser directamente transmitidos á Axencia Europea do Medicamento (EMEA).

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións