Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artículo ha sido traducido por un sistema de traducción automática. Más información, aquí.

Sanidade autoriza dous ensaios clínicos da vacina contra a gripe A en nenos

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Mércores, 09 de Setembro de 2009

Martínez Olmos explicou que os ensaios para probar a vacina contra o virus N1H1 xa comezaron noutros países, aínda que matizou que a Axencia Europea do Medicamento (EMEA) “aínda non autorizou a vacina nin na poboación infantil nin na adulta”.

Os resultados dos ensaios clínicos achegarán datos sobre a eficacia e seguridade da vacina

Sobre a seguridade das probas, o secretario de Sanidade afirmou que “teñen unha lexislación e un control moi exhaustivos en Europa”, aínda que “calquera ensaio clínico ten prevista a posibilidade de suspensión se aparecesen efectos non previstos”. Con todo, Martínez Olmos sinalou que no caso da vacina da gripe “aínda que sexa da gripe A, úsanse uns procedementos moi probados de fabricación”, polo que “non se esperan sorpresas”.

Resultados en seis meses

A vacina que se probará en centros de catro comunidades autónomas foi desenvolvida pola farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK). A ministra de Sanidade, Trinidad Jiménez, explicou que os resultados definitivos das probas clínicas non estarán dispoñibles ata dentro de seis meses, o que non implica que a vacina contra o virus H1N1 non se poida utilizar con anterioridade.

Sanidade tamén lembrou que a vacina fronte á gripe A "é un medicamento e, como todos, debe ser sometido a ensaios clínicos". Estas probas realízanse en grupos pequenos de pacientes baixo "estritas condicións de vixilancia" e co seguimento dos comités de vixilancia pertinentes.

Participación voluntaria

Nos ensaios clínicos tomarán parte nenos sans e outros con patoloxías previas. O Ministerio asegurou que na selección dos menores seguiuse escrupulosamente a lexislación vixente, de maneira que a súa participación non será remunerada economicamente e é posible grazas ao permiso dos seus pais.

Nos ensaios clínicos tomarán parte nenos sans e outros con patoloxías previas

A elección dos menores adoita partir de centros médicos e investigadores, nos que se insta aos pais a que os seus fillos, de maneira voluntaria, acepten someterse a un ensaio clínico dun determinado medicamento, neste caso unha vacina contra a gripe A, con todas as garantías de que non existirán riscos para o seu estado de saúde, explicaron fontes oficiais. Poden aparecer efectos secundarios, que ás veces son minoritarios e teñen unha "ínfima repercusión", segundo o Ministerio, para o estado de saúde da persoa que se presta á proba clínica.

Sanidade destacou que antes de conceder a autorización para a realización destes ensaios, a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios avaliou de maneira exhaustiva o protocolo e a información dispoñible sobre a vacina. Un Comité Ético de Investigación Clínica revisou e aprobou o protocolo do estudo.

Estes aspectos garanten a calidade da vacina que se vai a administrar e o rigor metodolóxico do estudo. Tamén confirman que se cumprirán todos os aspectos éticos e legais requiridos para a investigación con seres humanos, incluído o consentimento informado de todas as persoas que participan nestes ensaios.

España participa de maneira sistemática nas investigacións que as compañías farmacéuticas realizan cos seus produtos e inclúe ensaios clínicos cos novos medicamentos en persoas.

Ao publicar un comentario aceptas a política de protección de datos

Pódeche interesar:

Infografías | Fotografías | Investigaciones

Información de Copyright e aviso legal

Visita a nosa canle Eroski Consumer TV

En EROSKI CONSUMER tomámonos moi en serio a privacidade dos teus datos, aviso legal. © Fundación EROSKI

Fundación EROSKI

Validacións desta páxina

  • : Conformidad con el Nivel Triple-A, de las Directrices de Accesibilidad para el Contenido Web 1.0 del W3C-WAI
  • XHTML: Validación do W3C indicando que este documento é XHTML 1.1 correcto
  • CSS: Validación del W3C indicando que este documento usa CSS de forma correcta
  • RSS: Validación de feedvalidator.org indicando que nuestros titulares RSS tienen un formato correcto