Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

Sanidade facilitará aos pacientes o acceso a medicamentos en investigación

Axilizaranse os trámites paira importar fármacos non dispoñibles no noso país

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Xoves, 17deXullode2008

O Ministerio de Sanidade e Consumo presentou un real decreto co que pretende garantir e facilitar aos pacientes en situacións excepcionais o acceso a medicamentos en investigación ou o seu uso en condicións diferentes ás establecidas, así como axilizar os trámites paira importar medicamentos estranxeiros non dispoñibles nin autorizados en España.

O emprego dun medicamento antes de ser comercializado coñécese como uso compasivo. Isto prodúcese cando pacientes con enfermidades crónicas que pon en perigo a súa vida non dispoñen dunha alternativa terapéutica eficaz. No entanto, o fármaco que se utilice deberá estar suxeito a un programa de investigación clínica, solicitar a autorización de comercialización, ou estar autorizado pero aínda non comercializado no noso país.

En canto ao uso de medicamentos en condicións diferentes das autorizadas, é a súa utilización de forma distinta a como aparece recollido na ficha técnica. Por último, o acceso a medicamentos non comercializados en España, supón que si estean á venda noutros países.

Novo protocolo

Até agora, o procedemento de uso compasivo esixía una solicitude e una autorización individualizada paira cada paciente. “Coa nova norma, a dispoñibilidade de medicamentos en investigación poderá facerse de forma individualizada paira un paciente ou acolléndose a un protocolo autorizado pola Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) paira un grupo de pacientes”, explica Sanidade nun comunicado.

Actualmente, a AEMPS recibe unhas 30.000 solicitudes de autorizacións individuais ao ano, das que ao redor dun 30% corresponde a usos de medicamentos en fase de investigación e un 70% a fármacos dispoñibles en condicións diferentes ás autorizadas.

En canto aos denominados “medicamentos estranxeiros”, aquel non autorizados en España e que non se atopen en investigación, sempre que estean comercializados noutros países e que a súa utilización sexa imprescindible, actualízase tamén o procedemento da súa obtención mediante solicitude individualizada paira un paciente ou mediante un protocolo avalado pola AEMPS.

Paira os medicamentos en investigación, a Axencia terá que garantir o seu acceso aos pacientes que se atopen en situacións comprometidas, mediante protocolos que garantan “axilidade e equidad”, así como seguimento da seguridade do produto.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións