Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

Sanidade retira cinco modelos de marcapasos por “problemas de funcionamento”

Recomenda aos pacientes que os leven substituílos por outros ante a "posibilidade de interrupción aguda da estimulación"

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Martes, 20deXullode2004

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios, dependente do Ministerio de Sanidade e Consumo, ordenou retirar do mercado cinco modelos de marcapasos fabricados pola empresa valenciana Neurocor S.L. ao advertir “problemas de funcionamento”. O departamento que dirixe Elena Salgado habilitou un teléfono, o 901 400 100, paira responder a calquera dúbida que poida xurdir.

Nun comunicado remitido ás comunidades autónomas, Sanidade recomenda aos pacientes que leven estes marcapasos substituílos por outros ante a “posibilidade de interrupción aguda da estimulación” do corazón “de forma non previsible”. Os modelos retirados son: “Iberis VVIO”, “Iberis 5/6 mm”; “Iberis Prima”; “Iberis Plus”, e “Mylos”.

Sanidade puxo en marcha ademais un dispositivo de identificación dos puntos de distribución, centros sanitarios e pacientes que levan estes marcapasos en España, así como una avaliación sobre a existencia de incidentes relacionados con estes produtos.

O Ministerio sinala que “a información dispoñible permite cuestionar de forma importante a seguridade asociada á utilización destes dispositivos”, polo que recomenda ás unidades clínicas “a revisión no prazo máis breve posible” dos pacientes portadores dos marcapasos.

Neurocor

Pola súa banda, Neurocor, fabricante dos marcapasos, recoñeceu que efectivamente se produciron “algunhas anomalías” na India cos seus produtos, aínda que en España “non se detectou ningún fallo”.

A empresa con sede en Paterna (Valencia) asegurou que “tanto as autoridades sanitarias como Neurocor realizaron os comunicados pertinentes a distribuidores, hospitais e médicos implantadores, dando as instrucións oportunas paira garantir a seguridade dos pacientes”.

Finalmente, dixo que xa foron revisados moitos pacientes e “non se atopou ningunha irregularidade ou causa que aconselle o explante”.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións