Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Saúde e psicoloxía > Atención sanitaria

Este artigo foi traducido por un sistema de tradución automática. Máis información, aquí.

Voluntarios para a vacina da gripe aviaria

Cinco hospitais españois esperan recrutar 1.500 voluntarios para o primeiro gran ensaio que se está efectuando dunha vacina contra a gripe aviaria


O cinco hospitais en Madrid e Barcelona que participan no ensaio internacional da vacina da firma GlaxoSmithKline contra a gripe aviaria atópanse en plena fase de recrutamento de voluntarios. A España asignóuselle un máximo de 1.500 voluntarios, que deben ser maiores de idade, estar «razoablemente sans» e non estar embarazadas. A pesar de que participar é «completamente seguro», e de que noutros ensaios España logrou recrutar voluntarios dabondo, nesta ocasión Josep María Bayas, coordinador do ensaio por parte do Hospital Clínico de Barcelona, detecta «certa pasividade» ante o problema. «Se chega a pandemia da que alerta a Organización Mundial da Saúde (OMS) todos quereremos estar vacinados. Hai que urxir na necesidade de colaborar», solicita Bayas.

Efectivamente, a situación que describe a OMS non convida á pasividade. Se o actual virus da gripe aviaria (virus de tipo H5N1) adquirise a capacidade de transmitirse de humano a humano «podería producirse unha nova pandemia de gripe, con incidencias potencialmente altas de enfermidade e morte», asegura esta organización. Xa se observou que desde que apareceu en 2003 ata agora o virus aprendeu a infectar ás aves con máis facilidade, e a infectar a mamíferos como porcos, gatos, leopardos ou tigres. E, por suposto, humanos. Desde xaneiro de 2004 déronse uns 208 casos de gripe aviaria en persoas, das que algo máis da metade faleceron.

As investigacións están a centrarse no desenvolvemento dunha prevacuna que atenúe o impacto do virus H5N1

O perigo da cepa H5N1 reside en que é novo: a humanidade enfróntase a el por primeira vez, e aínda non tivo tempo de evolucionar e adaptarse á ameaza que supón. «É un virus descoñecido para nós, por iso estamos completamente desprotexidos», explica Bayas. É unha situación análoga á que se deu en 1918, cando comezou a epidemia chamada da gripe española, que reduciu nun 5% a poboación mundial. Hoxe, décadas de adaptación lograron que, polo xeral, a gripe sexa practicamente un catarro. Pero o sistema inmune humano nunca ata agora topouse co H5N1, así que segue sendo unha ameaza.

Por iso é polo que un paso crave na estratexia de loita contra o H5N1 sexa producir unha vacina capaz de axudar ao organismo a fabricar as defensas que non ten aínda. A idea de base é a mesma que a de toda vacina: hai que mostrar o virus ao organismo de forma tal que non se produza a enfermidade, pero que o sistema inmune si poida crear defensas contra el.

Prevacunas

Non obstante o virus aínda non mutou, polo menos que se saiba, para lograr transmitirse entre humanos, polo que aínda non é posible deseñar unha vacina especificamente contra el porque, simplemente, non se sabe como será. O que se busca por agora é unha prevacuna que atenúe o impacto da epidemia. Esta vacina non yugularía a epidemia, pero a enfermidade sería moito menos grave. «O risco de morte e hospitalización reduciríanse», explica Bayas. É dicir, a vacina que se está ensaiando é algo así como un parche á espera da vacina específica contra o virus mutado, un proceso que sempre leva como mínimo meses.

A prevacuna da compañía GlaxoSmithKline próbase en España nos hospitais Clínico e Vall d’Hebrón de Barcelona e Clínico San Carlos; Doce de Outubro e A Princesa de Madrid. O estudo leva a cabo con 5.000 voluntarios en total, recrutados, ademais dos 1.500 españois, en Alemaña, Estonia, Francia, Holanda, Rusia e Suecia. A estratexia da vacina é mostrar ao organismo unha parte da cuberta externa do virus H5N1, a proteína hemaglutinina (que corresponde á H de H5N1), que se sabe que é antigénica, é dicir, xera unha resposta por parte do sistema de defensa do organismo. É a proteína responsable de que o virus se fixe no epitelio respiratorio humano, e varía en cada tipo de virus da gripe.

Hai outro sete prevacunas en estudo doutras compañías contra a cepa H5N1. Todas usan a hemaglutinina como antígeno, pero con variacións na formulación, na vía de administración ou na forma de obtención da vacina, entre outras cousas.

«A vacina que ensaiamos é tecnicamente moi similar á da gripe convencional», explica Bayas. «Procede de virus cultivados en embrión de pito, pero no produto final só están as proteínas da cuberta do virus, non hai ningún virus vivo». Iso fai imposible que a propia vacina cause a infección. Na composición inclúese ademais un adyuvante, unha sustancia que estimula a resposta do sistema inmune e permite usar menos antígeno por vacina. «Necesitamos que haxa cantas máis vacúas mellor», di Bayas. «O proceso de fabricación é moi lento, así que hai que aforrar antígeno», engade.

Obxectivos

O ensaio persegue comprobar que a vacina non causa efectos secundarios importantes e que xera resposta inmune
Os obxectivos do ensaio son sobre todo dous: asegurarse de que a vacina non xera máis efectos secundarios dos normais (como unha leve hinchazón no lugar da picada) e medir mediante análise de sangue a resposta inmune que xera no organismo. Isto permitirá resolver unha das dúbidas importantes: a dose de antígeno que se considera efectiva. Nas vacinas de gripe convencionais bastan 15 microgramos de hemaglutinina, pero neste caso trátase dun virus novo e os expertos estiman que fará falta polo menos o dobre.

Os voluntarios terán que ir catro veces ao centro hospitalario. Nas dúas primeiras visitas, separadas 21 días, administraráselles a vacina a ensaiar (ao 75% dos voluntarios) ou ben unha vacina contra a gripe convencional e un placebo (ao 25%). A posibilidade de recibir a nova vacúa é de tres a un, e o voluntario non saberá que lle foi inxectado. É un procedemento habitual en todo ensaio clínico. As visitas nos días 42 e 180 serán de seguimento, para estudar efectos secundarios e analizar a resposta do sistema inmune con análise de sangue.

Non haberá remuneración económica algunha aos voluntarios, aínda que se lles compensarán os desprazamentos cunha contía «simbólica».

Espérase que a fase de recrutamento de voluntarios conclúa a principios de xuño. Os resultados do ensaio poderían estar dispoñibles no primeiro trimestre de 2007. Os voluntarios que desexen participar no estudo poden chamar simplemente ás centrais dos hospitais participantes.

Especialmente patogénicos

Img vacuna2
O H5N1 é un dos 16 subtipos coñecidos de virus de gripe aviaria. Todosos virus da gripe, tanto humana como de aves, supoñen un risco paraa saúde pública, pola rapidez con que mutan e pola súa habilidade para adquirirxenes que lles confiren a capacidade de infectar a outras especies animais.

Os de tipo H5N1 son especialmente patogénicos para a especie humana. Atopouse virus H5N1 en aves de todo o mundo, e houbo xa 208casos de infección en humanos e 115 mortes en Azerbayan, Cambodia, China,Djibouti, Exipto, Indonesia, Iraq, Tailandia, Turquía e Vietnam.

Con todo cando unha persoa se infecta directamente dunha ave o habitualé que todo quede aí, é dicir, que non se produza o contaxio a outroshumanos. A epidemia podería producirse se dous virus de gripe aviaria e humanainfectan un mesmo organismo: o intercambio de xenes entre ambos poderíadar lugar a un virus que se contaxiase con facilidade entre humanos.

O nome do virus débese a dúas proteínas específicas que aparecen nacuberta do virus. H corresponde a hemaglutinina, e N a neuramidinasa.Hoxe en día coñécense 16 variantes de hemaglutinina e 9 de neuramidinasa.

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións